- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01061086
Um estudo epidemiológico das síndromes coronarianas agudas na população grega. O Estudo TARGET (TARGET)
20 de dezembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo epidemiológico das síndromes coronarianas agudas na população grega
Este é um estudo observacional multicêntrico de 2 fases de síndromes coronarianas agudas (SCA) na Grécia, projetado para fornecer dados do mundo real sobre os fatores de risco de pacientes que se apresentam a um departamento de emergência hospitalar com um evento índice, bem como para descrever o atual práticas de gestão e resultados dessas condições clínicas na Grécia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
418
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chalkida, Grécia
- Research Site
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Chios, Grécia
- Research Site
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia
- Research Site
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Chanion
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Chania, Chanion, Grécia
- Research Site
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Herakliou
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Heraklion, Herakliou, Grécia
- Research Site
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Ioanninon
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Ioannina, Ioanninon, Grécia
- Research Site
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Kozani
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Ptolemaida, Kozani, Grécia
- Research Site
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Larrisis
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Larissa, Larrisis, Grécia
- Research Site
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Magnisias
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Volos, Magnisias, Grécia
- Research Site
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Pella
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Eddesa, Pella, Grécia
- Research Site
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Rodopi
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Komotini, Rodopi, Grécia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pronto Socorro
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um ACS (STEMI, NSTEMI, UA).
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Envolvimento no planejamento e condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da AstraZeneca quanto à equipe dos locais de estudo).
- Participação em outro estudo clínico no período entre o evento índice e avaliação de acompanhamento de 6 meses, com exceção de registro em registros ou pesquisas que não influenciem o manejo do SCA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pacientes maiores de 18 anos admitidos no hospital com Síndrome Coronariana Aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a proporção de pacientes que estão no alvo para LDL-C de acordo com as diretrizes do NCEP ATPIII atualizadas em 2004, conforme calculado nas primeiras 24 horas de internação hospitalar por SCA.
Prazo: primeira visita - 1º dia (parte transversal)
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primeira visita - 1º dia (parte transversal)
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Estimar a proporção de pacientes inscritos na parte transversal do estudo que apresentam um Evento Cardiovascular Adverso Maior (MACE) em um período de acompanhamento de 6 meses.
Prazo: visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)
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visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimar a proporção de pacientes admitidos no hospital com STEMI, NSTEMI e angina instável.
Prazo: primeira visita - 1º dia (parte transversal)
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primeira visita - 1º dia (parte transversal)
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Estimar o "tempo de porta a porta" em diferentes regiões da Grécia.
Prazo: primeira visita - 1º dia (parte transversal)
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primeira visita - 1º dia (parte transversal)
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Estimar o tempo até o primeiro MACE e estimar a mortalidade CV, não CV e por todas as causas dentro do período de 6 meses após o evento índice de SCA.
Prazo: visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)
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visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CGR-DUM-2009/1
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