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Um estudo epidemiológico das síndromes coronarianas agudas na população grega. O Estudo TARGET (TARGET)

20 de dezembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo epidemiológico das síndromes coronarianas agudas na população grega

Este é um estudo observacional multicêntrico de 2 fases de síndromes coronarianas agudas (SCA) na Grécia, projetado para fornecer dados do mundo real sobre os fatores de risco de pacientes que se apresentam a um departamento de emergência hospitalar com um evento índice, bem como para descrever o atual práticas de gestão e resultados dessas condições clínicas na Grécia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

418

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chalkida, Grécia
        • Research Site
      • Chios, Grécia
        • Research Site
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia
        • Research Site
    • Chanion
      • Chania, Chanion, Grécia
        • Research Site
    • Herakliou
      • Heraklion, Herakliou, Grécia
        • Research Site
    • Ioanninon
      • Ioannina, Ioanninon, Grécia
        • Research Site
    • Kozani
      • Ptolemaida, Kozani, Grécia
        • Research Site
    • Larrisis
      • Larissa, Larrisis, Grécia
        • Research Site
    • Magnisias
      • Volos, Magnisias, Grécia
        • Research Site
    • Pella
      • Eddesa, Pella, Grécia
        • Research Site
    • Rodopi
      • Komotini, Rodopi, Grécia
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pronto Socorro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de um ACS (STEMI, NSTEMI, UA).
  • Consentimento Informado

Critério de exclusão:

  • Envolvimento no planejamento e condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da AstraZeneca quanto à equipe dos locais de estudo).
  • Participação em outro estudo clínico no período entre o evento índice e avaliação de acompanhamento de 6 meses, com exceção de registro em registros ou pesquisas que não influenciem o manejo do SCA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes maiores de 18 anos admitidos no hospital com Síndrome Coronariana Aguda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a proporção de pacientes que estão no alvo para LDL-C de acordo com as diretrizes do NCEP ATPIII atualizadas em 2004, conforme calculado nas primeiras 24 horas de internação hospitalar por SCA.
Prazo: primeira visita - 1º dia (parte transversal)
primeira visita - 1º dia (parte transversal)
Estimar a proporção de pacientes inscritos na parte transversal do estudo que apresentam um Evento Cardiovascular Adverso Maior (MACE) em um período de acompanhamento de 6 meses.
Prazo: visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)
visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a proporção de pacientes admitidos no hospital com STEMI, NSTEMI e angina instável.
Prazo: primeira visita - 1º dia (parte transversal)
primeira visita - 1º dia (parte transversal)
Estimar o "tempo de porta a porta" em diferentes regiões da Grécia.
Prazo: primeira visita - 1º dia (parte transversal)
primeira visita - 1º dia (parte transversal)
Estimar o tempo até o primeiro MACE e estimar a mortalidade CV, não CV e por todas as causas dentro do período de 6 meses após o evento índice de SCA.
Prazo: visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)
visita de acompanhamento - 6º mês (parte prospectiva)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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