- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01061086
Un estudio epidemiológico de los síndromes coronarios agudos en la población griega. El estudio TARGET (TARGET)
20 de diciembre de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio epidemiológico de los síndromes coronarios agudos en la población griega
Este es un estudio observacional multicéntrico de 2 fases de los síndromes coronarios agudos (SCA) en Grecia, diseñado para proporcionar datos del mundo real sobre los factores de riesgo de los pacientes que se presentan en el departamento de emergencias de un hospital con un evento índice, así como para representar la situación actual. prácticas de manejo y resultados de estas condiciones clínicas en Grecia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
418
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chalkida, Grecia
- Research Site
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Chios, Grecia
- Research Site
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia
- Research Site
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Chanion
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Chania, Chanion, Grecia
- Research Site
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Herakliou
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Heraklion, Herakliou, Grecia
- Research Site
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Ioanninon
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Ioannina, Ioanninon, Grecia
- Research Site
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Kozani
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Ptolemaida, Kozani, Grecia
- Research Site
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Larrisis
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Larissa, Larrisis, Grecia
- Research Site
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Magnisias
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Volos, Magnisias, Grecia
- Research Site
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Pella
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Eddesa, Pella, Grecia
- Research Site
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Rodopi
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Komotini, Rodopi, Grecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sala de emergencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un SCA (STEMI, NSTEMI, UA).
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participación en la planificación y realización del estudio (se aplica tanto al personal de AstraZeneca como al personal en los sitios del estudio).
- Participación en otro estudio clínico en el período comprendido entre el evento índice y la evaluación de seguimiento a los 6 meses, con excepción de la inscripción en registros o encuestas que no influyan en el manejo del SCA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Pacientes mayores de 18 años ingresados en el hospital con Síndrome Coronario Agudo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la proporción de pacientes que están en el objetivo de C-LDL según las pautas NCEP ATPIII actualizadas en 2004, calculadas dentro de las primeras 24 horas de ingreso hospitalario por un SCA.
Periodo de tiempo: primera visita - 1er día (parte transversal)
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primera visita - 1er día (parte transversal)
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Estimar la proporción de pacientes inscritos en la parte transversal del estudio que experimenta un evento cardiovascular adverso mayor (MACE) dentro de un período de seguimiento de 6 meses.
Periodo de tiempo: visita de seguimiento - 6to mes (parte prospectiva)
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visita de seguimiento - 6to mes (parte prospectiva)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimar la proporción de pacientes hospitalizados con IAMCEST, IAMSEST y angina inestable.
Periodo de tiempo: primera visita - 1er día (parte transversal)
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primera visita - 1er día (parte transversal)
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Estimar el "tiempo del dolor hasta la puerta" en diferentes regiones de Grecia.
Periodo de tiempo: primera visita - 1er día (parte transversal)
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primera visita - 1er día (parte transversal)
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Estimar el tiempo hasta el primer MACE y estimar la mortalidad CV, no CV y por todas las causas dentro del período de 6 meses posterior al evento índice de SCA.
Periodo de tiempo: visita de seguimiento - 6to mes (parte prospectiva)
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visita de seguimiento - 6to mes (parte prospectiva)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .