- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01088867
Bruk av diffus skadelig hemmende kontroll (DNIC) for å forutsi utfall av akupunkturterapi: En pilotstudie
17. juni 2013 oppdatert av: Ruth Landau, University of Washington
Bruk av DNIC til å forutsi utfall av akupunkturterapi: En pilotstudie
Etterforskerne antar at akupunktur modifiserer DNIC-effektiviteten og at DNIC kan tjene som en prediktor for å identifisere "gode respondere" på akupunktur tidlig i behandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner med progesteronbelagt intrauterin enhet (Mirena), og
- Menn over eller lik 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akupunkturbehandling i de foregående seks ukene, for å redusere enhver vedvarende effekt av akupunktur.
- Behandling av en smertetilstand med smertestillende medisiner.
- Regelmessig bruk av benzodiazepiner.
- Hudsykdommer, som sklerodermi, psoriasis eller eksem.
- En uønsket hendelse på grunn av akupunkturbehandling.
- Gravide kvinner.
- Kvinner uten progesteronbelagt intrauterin enhet (Mirena).
- Alle som er eldre enn 60 år, trette, med pacemaker ICD, kunstig ledd, forlenget blødningstid/hemofili, åpne sår eller kjent mottakelighet for dyp analgesi etter akupunkturbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Akupunktur
14 uker med elektroakupunkturbehandling.
|
Elektroakupunktur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet for diffus skadelig hemmende kontroll
Tidsramme: Uke 0, 2, 4, 6 og 12 med akupunkturbehandling
|
Effektiviteten til diffus skadelig inhibitorisk kontroll (DNIC) er et mål på ens evne til å hemme smerteoppfatning.
DNIC-effektivitet vurderes ved en psykofysisk test som involverer en varmetermod som "teststimulus" og et varmt vannbad som "kondisjoneringsstimulus".
Resultatene av denne testen vil bli brukt som det primære utfallsmålet.
|
Uke 0, 2, 4, 6 og 12 med akupunkturbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruth Landau, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 36255-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .