- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01088867
Utilizzo del controllo inibitorio nocivo diffuso (DNIC) per prevedere l'esito della terapia di agopuntura: uno studio pilota
17 giugno 2013 aggiornato da: Ruth Landau, University of Washington
Utilizzo di DNIC per prevedere l'esito della terapia di agopuntura: uno studio pilota
I ricercatori ipotizzano che l'agopuntura modifichi l'efficienza del DNIC e che il DNIC possa servire come predittore per identificare i "buoni responder" all'agopuntura all'inizio della terapia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane con un dispositivo intrauterino rivestito di progesterone (Mirena) e
- Uomini maggiori o uguali a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Trattamento di agopuntura nelle sei settimane precedenti, per scontare qualsiasi effetto persistente dell'agopuntura.
- Trattamento di una condizione di dolore con farmaci antidolorifici.
- Uso regolare di benzodiazepine.
- Malattie della pelle, come sclerodermia, psoriasi o eczema.
- Un evento avverso dovuto alla terapia di agopuntura.
- Donne incinte.
- Donne senza dispositivo intrauterino rivestito di progesterone (Mirena).
- Chiunque abbia più di 60 anni, affaticato, con pacemaker ICD, articolazione artificiale, tempo di sanguinamento prolungato/emofilia, ferite aperte o suscettibilità nota all'analgesia profonda dopo il trattamento con agopuntura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Agopuntura
14 settimane di terapia di elettroagopuntura.
|
Elettroagopuntura
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza di controllo inibitorio nocivo diffuso
Lasso di tempo: Settimana 0, 2, 4, 6 e 12 della terapia di agopuntura
|
L'efficienza del controllo inibitorio nocivo diffuso (DNIC) è una misura della propria capacità di inibire la percezione del dolore.
L'efficienza DNIC è valutata da un test psicofisico che prevede un thermode di calore come "stimolo di prova" e un bagno di acqua calda come "stimolo di condizionamento".
I risultati di questo test saranno utilizzati come misura di esito primaria.
|
Settimana 0, 2, 4, 6 e 12 della terapia di agopuntura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth Landau, MD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36255-A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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