- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01088867
Användning av Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) för att förutsäga resultat av akupunkturterapi: En pilotstudie
17 juni 2013 uppdaterad av: Ruth Landau, University of Washington
Använda DNIC för att förutsäga resultat av akupunkturterapi: En pilotstudie
Utredarna antar att akupunktur modifierar DNIC-effektiviteten och att DNIC kan fungera som en prediktor för att identifiera "bra svar" på akupunktur tidigt i behandlingen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor med en progesteronbelagd intrauterin enhet (Mirena), och
- Män äldre än eller lika med 18 år.
Exklusions kriterier:
- Akupunkturbehandling under de senaste sex veckorna, för att utesluta eventuella bestående effekter av akupunktur.
- Behandling av ett smärttillstånd med smärtstillande medicin.
- Regelbunden användning av bensodiazepiner.
- Hudsjukdomar, såsom sklerodermi, psoriasis eller eksem.
- En biverkning på grund av akupunkturbehandling.
- Gravid kvinna.
- Kvinnor utan progesteronbelagd intrauterin enhet (Mirena).
- Alla äldre än 60 år, trötta, med pacemaker ICD, konstgjord led, förlängd blödningstid/blödarsjuka, öppna sår eller en känd känslighet för djup smärtlindring efter akupunkturbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Akupunktur
14 veckors elektroakupunkturbehandling.
|
Elektroakupunktur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet för diffus skadlig hämmande kontroll
Tidsram: Vecka 0, 2, 4, 6 och 12 av akupunkturbehandling
|
Effektiviteten av diffus skadlig hämmande kontroll (DNIC) är ett mått på ens förmåga att hämma smärtuppfattning.
DNIC-effektiviteten bedöms genom ett psykofysiskt test som involverar en värmetermod som "teststimulans" och ett varmt vattenbad som "konditioneringsstimulans".
Resultaten av detta test kommer att användas som det primära utfallsmåttet.
|
Vecka 0, 2, 4, 6 och 12 av akupunkturbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruth Landau, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 36255-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .