- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01088867
Diffúz ártalmas gátlási kontroll (DNIC) használata az akupunktúrás terápia eredményének előrejelzésére: kísérleti tanulmány
2013. június 17. frissítette: Ruth Landau, University of Washington
DNIC használata az akupunktúrás terápia eredményének előrejelzésére: kísérleti tanulmány
A kutatók azt feltételezik, hogy az akupunktúra módosítja a DNIC hatékonyságát, és hogy a DNIC előrejelzőként szolgálhat az akupunktúrára „jó válaszadók” azonosítására a terápia korai szakaszában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők progeszteron bevonatú méhen belüli eszközzel (Mirena), ill
- Férfiak legalább 18 évesek.
Kizárási kritériumok:
- Akupunktúrás kezelés az előző hat hétben az akupunktúra tartós hatásának csökkentése érdekében.
- Fájdalmak kezelése fájdalomcsillapítókkal.
- A benzodiazepinek rendszeres használata.
- Bőrbetegségek, például szkleroderma, pikkelysömör vagy ekcéma.
- Nemkívánatos esemény az akupunktúrás terápia miatt.
- Terhes nők.
- Nők, akik nem rendelkeznek progeszteronnal bevont intrauterin eszközzel (Mirena).
- Bárki 60 évesnél idősebb, fáradt, szívritmus-szabályozós ICD-vel, műízülettel, elhúzódó vérzési idővel/hemofíliával, nyílt sebekkel, vagy akupunktúrás kezelés után mély fájdalomcsillapításra érzékeny.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Akupunktúra
14 hetes elektroakupunktúrás terápia.
|
Elektroakupunktúra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diffúz ártalmas gátlási hatékonyság
Időkeret: Az akupunktúrás terápia 0., 2., 4., 6. és 12. hete
|
A diffúz ártalmas gátló kontroll (DNIC) hatékonysága a fájdalomérzékelés gátlására való képesség mértéke.
A DNIC hatékonyságát pszichofizikai teszttel értékelik, amely hőtermódot tartalmaz "tesztingerként" és meleg vízfürdőt "kondicionáló ingerként".
Ennek a tesztnek az eredményeit használják elsődleges eredménymérőként.
|
Az akupunktúrás terápia 0., 2., 4., 6. és 12. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth Landau, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36255-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .