- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01088867
Verwendung von Diffuse Noxious Inhibitory Control (DNIC) zur Vorhersage des Ergebnisses der Akupunkturtherapie: Eine Pilotstudie
17. Juni 2013 aktualisiert von: Ruth Landau, University of Washington
Verwendung von DNIC zur Vorhersage des Ergebnisses der Akupunkturtherapie: Eine Pilotstudie
Die Forscher nehmen an, dass Akupunktur die DNIC-Effizienz modifiziert und dass DNIC als Prädiktor dienen kann, um frühzeitig in der Therapie „gute Ansprecher“ auf Akupunktur zu identifizieren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen mit einem Progesteron-beschichteten Intrauterinpessar (Mirena) und
- Männer ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Akupunkturbehandlung in den vorangegangenen sechs Wochen, um eine anhaltende Wirkung der Akupunktur auszuschließen.
- Behandlung eines Schmerzzustandes mit Schmerzmitteln.
- Regelmäßige Anwendung von Benzodiazepinen.
- Hauterkrankungen wie Sklerodermie, Psoriasis oder Ekzeme.
- Ein unerwünschtes Ereignis aufgrund einer Akupunkturtherapie.
- Schwangere Frau.
- Frauen ohne progesteronbeschichtetes Intrauterinpessar (Mirena).
- Personen, die älter als 60 Jahre sind, müde sind, einen Herzschrittmacher-ICD, ein künstliches Gelenk, eine verlängerte Blutungszeit/Hämophilie, offene Wunden oder eine bekannte Anfälligkeit für starke Analgesie nach einer Akupunkturbehandlung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Akupunktur
14 Wochen Elektroakupunkturtherapie.
|
Elektroakupunktur
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diffuse schädliche hemmende Kontrolleffizienz
Zeitfenster: Woche 0, 2, 4, 6 und 12 der Akupunkturtherapie
|
Die Effizienz der diffusen Noxious Inhibitory Control (DNIC) ist ein Maß für die Fähigkeit, die Schmerzwahrnehmung zu hemmen.
Die DNIC-Effizienz wird durch einen psychophysischen Test bewertet, der eine Wärmethermode als "Teststimulus" und ein Warmwasserbad als "Konditionierungsstimulus" beinhaltet.
Die Ergebnisse dieses Tests werden als primäres Ergebnismaß verwendet.
|
Woche 0, 2, 4, 6 und 12 der Akupunkturtherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Landau, MD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 36255-A
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