- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01088867
Uso del control inhibidor nocivo difuso (DNIC) para predecir el resultado de la terapia de acupuntura: un estudio piloto
17 de junio de 2013 actualizado por: Ruth Landau, University of Washington
Uso de DNIC para predecir el resultado de la terapia de acupuntura: un estudio piloto
Los investigadores plantean la hipótesis de que la acupuntura modifica la eficiencia de la DNIC y que la DNIC puede servir como predictor para identificar a los "buenos respondedores" a la acupuntura en las primeras etapas de la terapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas con un dispositivo intrauterino recubierto de progesterona (Mirena), y
- Hombres mayores o iguales a 18 años.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de acupuntura en las seis semanas anteriores, para descartar cualquier efecto persistente de la acupuntura.
- Tratamiento de una condición de dolor con analgésicos.
- Uso habitual de benzodiazepinas.
- Enfermedades de la piel, como la esclerodermia, la psoriasis o el eczema.
- Un evento adverso debido a la terapia de acupuntura.
- Mujeres embarazadas.
- Mujeres sin un dispositivo intrauterino recubierto de progesterona (Mirena).
- Cualquier persona mayor de 60 años, fatigada, con marcapasos DAI, articulación artificial, sangrado prolongado/hemofilia, heridas abiertas o susceptibilidad conocida a la analgesia profunda después del tratamiento con acupuntura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Acupuntura
14 semanas de terapia de electroacupuntura.
|
Electroacupuntura
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del control inhibitorio nocivo difuso
Periodo de tiempo: Semana 0, 2, 4, 6 y 12 de terapia de acupuntura
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La eficacia del control inhibitorio nocivo difuso (DNIC) es una medida de la capacidad de inhibir la percepción del dolor.
La eficiencia de DNIC se evalúa mediante una prueba psicofísica que involucra un termodo de calor como "estímulo de prueba" y un baño de agua tibia como "estímulo de acondicionamiento".
Los resultados de esta prueba se utilizarán como la medida de resultado principal.
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Semana 0, 2, 4, 6 y 12 de terapia de acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Landau, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36255-A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .