- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01088867
Diffuse schadelijke remmende controle (DNIC) gebruiken om het resultaat van acupunctuurtherapie te voorspellen: een pilotstudie
17 juni 2013 bijgewerkt door: Ruth Landau, University of Washington
DNIC gebruiken om het resultaat van acupunctuurtherapie te voorspellen: een pilotstudie
De onderzoekers veronderstellen dat acupunctuur de DNIC-efficiëntie wijzigt en dat DNIC kan dienen als voorspeller om 'goede responders' op acupunctuur vroeg in de therapie te identificeren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen met een met progesteron gecoat spiraaltje (Mirena), en
- Mannen ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Acupunctuurbehandeling in de voorgaande zes weken, om eventuele aanhoudende effecten van acupunctuur uit te sluiten.
- Behandeling van een pijnaandoening met pijnmedicatie.
- Regelmatig gebruik van benzodiazepinen.
- Huidziekten, zoals sclerodermie, psoriasis of eczeem.
- Een bijwerking als gevolg van acupunctuurtherapie.
- Zwangere vrouw.
- Vrouwen zonder een met progesteron gecoat spiraaltje (Mirena).
- Iedereen ouder dan 60 jaar, vermoeid, met een pacemaker-ICD, kunstgewricht, verlengde bloedingstijd/hemofilie, open wonden of een bekende gevoeligheid voor diepe analgesie na acupunctuurbehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Acupunctuur
14 weken elektro-acupunctuurtherapie.
|
Electroacupunctuur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diffuse schadelijke remmende controle-efficiëntie
Tijdsspanne: Week 0, 2, 4, 6 en 12 van acupunctuurtherapie
|
De efficiëntie van diffuse schadelijke remmende controle (DNIC) is een maat voor iemands vermogen om pijnperceptie te remmen.
DNIC-efficiëntie wordt beoordeeld door een psychofysische test waarbij een warmtethermode wordt gebruikt als de "teststimulus" en een warmwaterbad als de "conditioneringsstimulus".
De resultaten van deze test zullen worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat.
|
Week 0, 2, 4, 6 en 12 van acupunctuurtherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth Landau, MD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 36255-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .