- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01088867
Použití difuzní škodlivé inhibiční kontroly (DNIC) k predikci výsledku akupunkturní terapie: Pilotní studie
17. června 2013 aktualizováno: Ruth Landau, University of Washington
Použití DNIC k predikci výsledku akupunkturní terapie: Pilotní studie
Vyšetřovatelé předpokládají, že akupunktura modifikuje účinnost DNIC a že DNIC může sloužit jako prediktor k identifikaci „dobrých respondentů“ na akupunkturu v rané fázi terapie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy s progesteronem potaženým nitroděložním tělískem (Mirena), a
- Muži starší nebo rovni 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Akupunkturní ošetření v předchozích šesti týdnech pro vyloučení jakéhokoli přetrvávajícího účinku akupunktury.
- Léčba bolestivých stavů pomocí léků proti bolesti.
- Pravidelné užívání benzodiazepinů.
- Kožní onemocnění, jako je sklerodermie, psoriáza nebo ekzém.
- Nežádoucí příhoda způsobená akupunkturní terapií.
- Těhotná žena.
- Ženy bez progesteronem potaženého nitroděložního tělíska (Mirena).
- Kdokoli starší 60 let, unavený, s kardiostimulátorem ICD, umělým kloubem, prodlouženou dobou krvácení/hemofilií, otevřenými ranami nebo známou náchylností k hluboké analgezii po léčbě akupunkturou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Akupunktura
14 týdnů elektroakupunkturní terapie.
|
Elektroakupunktura
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost regulace difuzní škodlivé inhibice
Časové okno: Týden 0, 2, 4, 6 a 12 akupunkturní terapie
|
Účinnost difuzní škodlivé inhibiční kontroly (DNIC) je měřítkem schopnosti člověka inhibovat vnímání bolesti.
Účinnost DNIC je hodnocena psychofyzikálním testem, který zahrnuje tepelnou termodu jako „testovací stimul“ a teplou vodní lázeň jako „kondicionační stimul“.
Výsledky tohoto testu budou použity jako primární výstupní měřítko.
|
Týden 0, 2, 4, 6 a 12 akupunkturní terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Landau, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 36255-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína