- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01091623
Effekter av styrketrening i kombinasjon med utholdenhetstrening på treningstoleranse hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Bakgrunn. Treningsintoleranse er en av de mest ødeleggende konsekvensene av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Abnormiteter i perifer muskelfunksjon som svakhet og reduksjon i oksidative enzymaktiviteter er ofte funnet hos disse pasientene og kan bidra til treningsintoleranse. For å vurdere om en systemisk vektløfting kan forbedre treningskapasiteten bedre enn utholdenhetstrening, eller en kombinert trening er mer effektiv , sammenlignet etterforskerne tre forskjellige treningsregimer, utholdenhetstrening alene, systemisk vektløftingstrening alene eller en kombinasjon av både utholdenhetstrening og vektløfting.
Metoder.36 pasienter med stabil KOLS vil bli evaluert før og etter et 4 måneders treningsprogram. Hver evaluering inkluderer en trinnvis treningstest på en ergosykkel opp til den individuelle maksimale kapasiteten hvor minuttventilasjon (VE), oksygenforbruk (VO2), karbondioksidproduksjon (VCO2) og arteriell melkesyrekonsentrasjon vil bli målt og den perifere muskelstyrken. vil bli bestemt med maksimalt én repetisjon for åtte forskjellige muskelgrupper. Perkutan nålmuskelbiopsi fra M.vastus lateralis vil bli utført før og etter treningsperioden for å bestemme fibertype proporsjoner. Pasienter er tilordnet en av følgende tre grupper (1) utholdenhetstrening besto av 20 min treningsøkter på en kalibrert ergosykkel to ganger i uken, med en målrettet treningsintensitet på 60 % av individuelt maksimalt oksygenopptak, (2) systemisk vektløftingstrening to ganger i uken med åtte forskjellige øvelser, hver økt består av 15 repetisjoner av hver muskelgruppe, (3) kombinasjon av utholdenhetstrening og systemisk vektløftingstrening.
Statistisk analyse. Baselinedata for alle pasienter som er inkludert i studien vil bli sammenlignet med enveis variansanalyse for de tre studiegruppene. Resultater før og etter trening vil bli analysert ved toveis variansanalyse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 40-75 år
- milde til moderate KOLS-pasienter i henhold til iscenesettelsesskjemaene til det østerrikske samfunnet for lunge- og tuberkulosesykdom (ÖGLUT)
Ekskluderingskriterier:
- akutt infeksjon
- redusert venstre ventrikkelfunksjon
- hjerteinfarkt
- slag
- alvorlig pulmonal hypertensjon (mpap>40 mmHg)
- utilstrekkelig behandlet hypertensjon RR>160/95) (deltakelse med tilstrekkelig behandling)
- alvorlig hjertearytmi
- ondartede sykdommer
- alvorlig osteoporose
- nikotinmisbruk
- andre alvorlige kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styrketrening
|
|
|
Aktiv komparator: utholdenhetstrening
|
|
|
Aktiv komparator: kombinert trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
økning av treningskapasiteten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001/2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .