- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01091623
Effetti dell'allenamento di forza in combinazione con l'allenamento di resistenza sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Sfondo. L'intolleranza all'esercizio è una delle conseguenze più devastanti della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Anomalie nella funzione dei muscoli periferici come debolezza e riduzione delle attività degli enzimi ossidativi si riscontrano comunemente in questi pazienti e possono contribuire all'intolleranza all'esercizio. Valutare se un esercizio sistemico di sollevamento pesi può migliorare la capacità di esercizio meglio dell'allenamento di resistenza o se un allenamento combinato è più efficace , i ricercatori hanno confrontato tre diversi regimi di allenamento, solo allenamento di resistenza, solo allenamento sistemico di sollevamento pesi o una combinazione di allenamento di resistenza e sollevamento pesi.
Metodi.36 pazienti con BPCO stabile saranno valutati prima e dopo un programma di formazione di 4 mesi. Ogni valutazione include un test di esercizio graduale su un ergociclo fino alla capacità massima individuale durante il quale verranno misurati la ventilazione minuto (VE), il consumo di ossigeno (VO2), la produzione di anidride carbonica (VCO2) e la concentrazione di acido lattico arterioso e la forza muscolare periferica sarà determinato con il massimo di una ripetizione per otto diversi gruppi muscolari. La biopsia muscolare con ago percutaneo del M.vastus lateralis verrà eseguita prima e dopo il periodo di allenamento per determinare le proporzioni del tipo di fibra. I pazienti vengono assegnati a uno dei seguenti tre gruppi (1) allenamento di resistenza consistente in sessioni di esercizio di 20 minuti su un ergociclo calibrato due volte a settimana, con un'intensità di allenamento target al 60% del massimo consumo di ossigeno individuale, (2) allenamento sistemico di sollevamento pesi due volte alla settimana con otto diversi esercizi, ogni sessione è composta da 15 ripetizioni di ciascun gruppo muscolare, (3) combinazione di allenamento di resistenza e allenamento sistemico di sollevamento pesi.
Analisi statistica. I dati di riferimento per tutti i pazienti arruolati nello studio saranno confrontati mediante analisi della varianza unidirezionale per i tre gruppi di studio. I risultati prima e dopo l'allenamento saranno analizzati mediante analisi della varianza a due vie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 40-75 anni
- Pazienti con BPCO da lieve a moderata secondo gli schemi di stadiazione della società austriaca di malattia polmonare e tubercolare (ÖGLUT)
Criteri di esclusione:
- infezione acuta
- funzione ventricolare sinistra ridotta
- infarto miocardico
- colpo
- ipertensione polmonare grave (mpap>40mmHg)
- ipertensione trattata insufficiente RR>160/95) (partecipazione con trattamento sufficiente)
- grave aritmia cardiaca
- malattie maligne
- osteoporosi grave
- abusi di nicotina
- altre gravi malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: allenamento della forza
|
|
Comparatore attivo: allenamento di resistenza
|
|
Comparatore attivo: formazione combinata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
aumento della capacità di esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001/2005
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