- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01091623
Effecten van krachttraining in combinatie met duurtraining op inspanningstolerantie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Achtergrond. Inspanningsintolerantie is een van de meest verwoestende gevolgen van chronische obstructieve longziekte (COPD). Afwijkingen in de perifere spierfunctie, zoals zwakte en vermindering van oxidatieve enzymactiviteiten, worden vaak aangetroffen bij deze patiënten en kunnen bijdragen aan inspanningsintolerantie. Om te evalueren of een systemische gewichtheffen-oefening de inspanningscapaciteit beter kan verbeteren dan duurtraining, of dat een gecombineerde training effectiever is , vergeleken de onderzoekers drie verschillende trainingsregimes, alleen duurtraining, alleen systemische training met gewichtheffen of een combinatie van duur- en gewichtheftraining.
Methoden.36 patiënten met stabiele COPD zullen worden geëvalueerd voor en na een trainingsprogramma van 4 maanden. Elke evaluatie omvat een stapsgewijze inspanningstest op een ergocycle tot aan de individuele maximale capaciteit, waarbij minuutventilatie (VE), zuurstofverbruik (VO2), koolstofdioxideproductie (VCO2) en arteriële melkzuurconcentratie worden gemeten en de perifere spierkracht wordt bepaald met het maximum van één herhaling voor acht verschillende spiergroepen. Percutane naaldspierbiopsie van de M.vastus lateralis zal voor en na de trainingsperiode worden uitgevoerd om de vezelachtige verhoudingen te bepalen. Patiënten worden toegewezen aan een van de volgende drie groepen (1) duurtraining bestond uit trainingssessies van 20 minuten op een gekalibreerde ergocycle twee keer per week, met een beoogde trainingsintensiteit van 60% van de individuele maximale zuurstofopname, (2) systemische gewichtheftraining twee keer per week met acht verschillende oefeningen, elke sessie bestaat uit 15 herhalingen van elke spiergroep, (3) combinatie van duurtraining en systemische krachttraining.
Statistische analyse. Basisgegevens voor alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek zullen worden vergeleken door middel van eenzijdige variantieanalyse voor de drie onderzoeksgroepen. De resultaten voor en na de training worden geanalyseerd door middel van een tweewegsvariantieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 40-75 jaar
- milde tot matige COPD-patiënten volgens de stadiëringsschema's van de Oostenrijkse samenleving van long- en tuberculoseziekte (ÖGLUT)
Uitsluitingscriteria:
- acute infectie
- verminderde linkerventrikelfunctie
- myocardinfarct
- hartinfarct
- ernstige pulmonale hypertensie (mpap>40 mmHg)
- onvoldoende behandelde hypertensie RR>160/95) (deelname met voldoende behandeling)
- ernstige hartritmestoornissen
- kwaadaardige ziekten
- ernstige osteoporose
- nicotine misbruik
- andere ernstige chronische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: krachttraining
|
|
|
Actieve vergelijker: duurtraining
|
|
|
Actieve vergelijker: gecombineerde opleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
verhoging van de inspanningscapaciteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001/2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .