- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01091623
Effekter av styrketräning i kombination med uthållighetsträning på träningstolerans hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Bakgrund. Träningsintolerans är en av de mest förödande konsekvenserna av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Avvikelser i perifer muskelfunktion såsom svaghet och minskning av oxidativa enzymaktiviteter är vanliga hos dessa patienter och kan bidra till träningsintolerans. För att utvärdera om en systemisk tyngdlyftningsövning kan förbättra träningskapaciteten bättre än uthållighetsträning, eller en kombinerad träning är mer effektiv jämförde utredarna tre olika träningsregimer, enbart uthållighetsträning, enbart systemisk tyngdlyftsträning eller en kombination av både uthållighets- och tyngdlyftsträning.
Metoder.36 patienter med stabil KOL kommer att utvärderas före och efter ett 4 månaders träningsprogram. Varje utvärdering inkluderar ett stegvis träningstest på en ergocykel upp till den individuella maximala kapaciteten under vilken minutventilation (VE), syreförbrukning (VO2), koldioxidproduktion (VCO2) och arteriell mjölksyrakoncentration kommer att mätas och den perifera muskelstyrkan kommer att bestämmas med max en repetition för åtta olika muskelgrupper. Perkutan nålmuskelbiopsi från M.vastus lateralis kommer att utföras före och efter träningsperioden för att fastställa proportionerna av fibertyp. Patienterna tilldelas en av följande tre grupper (1) uthållighetsträning bestod av 20 minuters träningspass på en kalibrerad ergocykel två gånger i veckan, med en målträningsintensitet på 60 % av individuellt maximalt syreupptag, (2) systemisk tyngdlyftsträning två gånger i veckan med åtta olika övningar, varje pass består av 15 repetitioner av varje muskelgrupp, (3) kombination av uthållighetsträning och systemisk styrketräning.
Statistisk analys. Baslinjedata för alla patienter som ingår i studien kommer att jämföras med envägsanalys av varians för de tre studiegrupperna. Resultat före och efter träning kommer att analyseras genom tvåvägsvariansanalys.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 40-75 år
- mild till måttlig KOL-patienter enligt stadieschemat för det österrikiska samhället för lung- och tuberkulossjukdom (ÖGLUT)
Exklusions kriterier:
- akut infektion
- nedsatt vänsterkammarfunktion
- hjärtinfarkt
- stroke
- svår pulmonell hypertoni (mpap>40 mmHg)
- otillräckligt behandlad hypertoni RR>160/95) (deltagande med tillräcklig behandling)
- svår hjärtarytmi
- maligna sjukdomar
- svår osteoporos
- nikotinmissbruk
- andra svåra kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styrketräning
|
|
|
Aktiv komparator: Uthållighetsträning
|
|
|
Aktiv komparator: kombinerad träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
ökning av träningskapaciteten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001/2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .