En flerdosestudie av DWP05195 i friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne menn i alderen 20 til 45 år
2. Personen har en kroppsvekt ≥50 kg og <90 kg og kroppsmasseindeks (BMI) ≥19,0 kg/m2 og < 27,0 kg/m2.
3. Et forsøksperson som ga skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien og samarbeide med hensyn til overholdelse av studierelaterte begrensninger
4. En person som ble bedømt til å være frisk av etterforskeren for å delta i denne studien basert på screeningsresultater (i henhold til standard referanseindeks oppdatert nylig)

Ekskluderingskriterier:

1. Et forsøksperson med tegn eller symptomer eller tidligere diagnostisert sykdom som respiratorisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, hematologi-, nevrologisk- og psykologisk funksjon eller andre betydelige sykdommer og historie eller mistanke om nåværende rus- og alkoholmisbruk 2. Et forsøksperson som hadde enhver allergisk anamnese til et hvilket som helst legemiddel (reseptbelagte legemidler eller OTC-medisiner osv.) 3. En person som hadde mottatt behandling med legemidlet nedenfor innenfor en spesifisert periode før den første dosen av studiemedisinen

• I løpet av siste 1 måned: medikament eller mat kjent CYP1A2-induktor eller inhibitor
• Innen 2 uker: Foreskrevet eller urte eller ikke-foreskrevet medisin
• Innen 3 dager: Forbruk av grapefruktjuice/grapefruktholdige produkter eller produkter som inneholder appelsinjuice/appelsin, funksjonell mat som ekstraheres hvitløk
• Innen 3 dager: Inntak av alkohol eller koffein 4. En person som hadde deltatt i en hvilken som helst annen klinisk studie i løpet av de siste 12 ukene 5. En person som det ble tatt prøver av over 400 ml blod (fullblod eller plasmadonasjon, etc.) i løpet av de siste 12 ukene 6. Et forsøksperson med kjent bevis for følgende infeksjoner eller narkotikamisbruk
• HIV, HBs, HCV
• cannabinoid, opioid, amfetamin, kokain, barbiturat, benzodiazepin 7. Røyker eller røykeslutt innen 1 måned eller eks-røyker med positive resultater ved kotinintest 8. ASAT eller ALAT større enn 1,5 ganger øvre grense for referanseområde eller QTc > 430 msek. basert på screeningsresultater 9. Blodtrykk: SBP≥140mmHg, DBP≤85mmHg 10. Et forsøksperson som av etterforskeren ikke er kvalifisert til å delta i denne studien av andre grunner som inneholder kliniske laboratorietester