Un estudio de dosis múltiples de DWP05195 en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos varones adultos sanos de 20 a 45 años
2. El sujeto tiene un peso corporal ≥50 kg y <90 kg y un índice de masa corporal (IMC) ≥19,0 kg/m2 y < 27,0 kg/m2.
3. Un sujeto que dio su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio y coopera con respecto al cumplimiento de las restricciones relacionadas con el estudio.
4. Un Sujeto que el investigador consideró saludable para participar en este estudio en función de los resultados de la evaluación (según el índice de referencia estándar actualizado recientemente)

Criterio de exclusión:

1. Un sujeto con signos o síntomas o enfermedad previamente diagnosticada de función respiratoria, cardiovascular, endocrinológica, hepática, renal, gastrointestinal, hematológica, neurológica y psicológica u otras enfermedades significativas e historial o sospecha de abuso actual de drogas y alcohol 2. Un sujeto que tenía cualquier historial alérgico a cualquier fármaco (medicamento recetado o medicamento de venta libre, etc.) 3. Un sujeto que haya recibido tratamiento con el fármaco enumerado a continuación dentro del período especificado antes de la primera dosis del medicamento del estudio

• En el último mes: fármaco o alimento inductor o inhibidor conocido de CYP1A2
• Dentro de 2 semanas: medicamentos recetados o a base de hierbas o sin receta
• Dentro de los 3 días: consumo de jugo de toronja/productos que contienen toronja o jugo de naranja/productos que contienen naranja, alimentos funcionales extraídos del ajo
• Dentro de los 3 días: Consumo de alcohol o cafeína 4. Un sujeto que haya participado en cualquier otro estudio clínico dentro de las últimas 12 semanas 5. Un sujeto del que se tomaron muestras de más de 400 ml de sangre (donación de sangre completa o plasma, etc.) en las últimas 12 semanas 6. Un Sujeto con la evidencia conocida de las siguientes infecciones o abuso de drogas
• VIH, HBs, VHC
• cannabinoide, opioide, anfetamina, cocaína, barbitúrico, benzodiazepina 7. Fumador o abandono del hábito de fumar en el plazo de 1 mes o exfumador con resultados positivos en la prueba de cotinina 8. AST o ALT superior a 1,5 veces el límite superior del rango de referencia o QTc > 430 ms basado en los resultados de la evaluación 9. Presión arterial: SBP≥140mmHg, DBP≤85mmHg 10. Un sujeto considerado no elegible por el investigador para participar en este estudio por otro motivo que contenga pruebas de laboratorio clínico.