Eine Mehrfachdosisstudie von DWP05195 bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene männliche Probanden im Alter von 20 bis 45 Jahren
2. Der Proband hat ein Körpergewicht von ≥ 50 kg und < 90 kg und einen Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 19,0 kg/m2 und < 27,0 kg/m2.
3. Ein Proband, der eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben hat und in Bezug auf die Einhaltung studienbezogener Einschränkungen kooperativ ist
4. Ein Proband, der vom Prüfarzt als gesund beurteilt wurde, um an dieser Studie teilzunehmen, basierend auf den Screening-Ergebnissen (gemäß dem kürzlich aktualisierten Standard-Referenzindex)

Ausschlusskriterien:

1. Ein Proband mit Anzeichen oder Symptomen oder einer zuvor diagnostizierten Erkrankung der Atemwege, des Herz-Kreislauf-Systems, der Endokrinologie, der Leber, der Niere, des Magen-Darm-Trakts, der Hämatologie, der Neurologie und der Psychologie oder anderer signifikanter Krankheiten und Vorgeschichte oder Verdacht auf aktuellen Drogen- und Alkoholmissbrauch 2. Ein Proband, der hatte jede allergische Vorgeschichte gegen irgendein Medikament (verschreibungspflichtiges Medikament oder OTC-Medikamente usw.) 3. Ein Proband, der innerhalb eines bestimmten Zeitraums vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine Behandlung mit dem unten aufgeführten Medikament erhalten hatte

• Innerhalb des letzten 1 Monats: Arzneimittel oder Lebensmittel mit bekanntem CYP1A2-Induktor oder -Inhibitor
• Innerhalb von 2 Wochen: Verschreibungspflichtige oder pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
• Innerhalb von 3 Tagen: Verzehr von Grapefruitsaft/Grapefruit-haltigen Produkten oder Orangensaft/Orangen-haltigen Produkten, mit Knoblauch extrahierte funktionelle Lebensmittel
• Innerhalb von 3 Tagen: Konsum von Alkohol oder Koffein 4. Ein Proband, der in den letzten 12 Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat 5. Ein Proband, dem in den letzten 12 Wochen über 400 ml Blut entnommen wurden (Vollblut- oder Plasmaspende usw.) 6. Ein Proband mit bekannten Anzeichen der folgenden Infektionen oder Drogenmissbrauch
• HIV, HBs, HCV
• Cannabinoid, Opioid, Amphetamin, Kokain, Barbiturat, Benzodiazepin 7. Raucher oder Raucherentwöhnung innerhalb von 1 Monat oder Ex-Raucher mit positiven Ergebnissen im Cotinintest 8. AST oder ALT größer als das 1,5-fache der oberen Grenze des Referenzbereichs oder QTc > 430 ms basierend auf Screening-Ergebnissen 9. Blutdruck: SBP≥140 mmHg, DBP≤85 mmHg 10. Ein Proband, der vom Prüfarzt aus anderen Gründen als nicht geeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt wurde, die klinische Labortests enthält