Badanie wielu dawek DWP05195 u zdrowych osób dorosłych

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi dorośli mężczyźni w wieku od 20 do 45 lat
2. Pacjent ma masę ciała ≥50 kg i <90 kg oraz wskaźnik masy ciała (BMI) ≥19,0 kg/m2 i <27,0 kg/m2.
3. Osoba, która wyraziła pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu i współpracuje w zakresie przestrzegania ograniczeń związanych z badaniem
4. Osoba, która została uznana przez badacza za zdrową do udziału w tym badaniu na podstawie wyników badań przesiewowych (zgodnie ze standardowym indeksem referencyjnym, który został ostatnio zaktualizowany)

Kryteria wyłączenia:

1. Osoba z oznakami lub objawami lub wcześniej zdiagnozowaną chorobą układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, endokrynologiczną, wątrobową, nerkową, żołądkowo-jelitową, hematologiczną, neurologiczną i psychologiczną lub innymi istotnymi chorobami oraz historią lub podejrzeniem bieżącego nadużywania leków i alkoholu 2. Osoba, która miała jakakolwiek historia alergii na jakikolwiek lek (leki na receptę lub leki OTC itp.) 3. Pacjent, który otrzymał leczenie niżej wymienionym lekiem w określonym czasie przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

• W ciągu ostatniego miesiąca: lek lub pokarm znany induktor lub inhibitor CYP1A2
• W ciągu 2 tygodni: Leki na receptę lub ziołowe lub bez recepty
• W ciągu 3 dni: Spożycie soku grejpfrutowego/produktów zawierających grejpfrut lub soku pomarańczowego/produktów zawierających pomarańczę, żywność funkcjonalna z ekstraktem czosnku
• W ciągu 3 dni: Spożycie alkoholu lub kofeiny 4. Uczestnik, który brał udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 12 tygodni 5. Osoba, od której pobrano ponad 400 ml krwi (dawstwo krwi pełnej lub osocza itp.) w ciągu ostatnich 12 tygodni 6. Podmiot ze znanymi dowodami następujących infekcji lub nadużywania leków
• HIV, HBs, HCV
• kannabinoid, opioid, amfetamina, kokaina, barbituran, benzodiazepina 7. Palacz lub zaprzestanie palenia w ciągu 1 miesiąca lub były palacz z dodatnim wynikiem testu na kotyninę 8. AspAT lub AlAT powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy lub QTc > 430 ms na podstawie wyników badań przesiewowych 9. Ciśnienie krwi: SBP≥140mmHg, DBP≤85mmHg 10. Osoba uznana przez badacza za niekwalifikującą się do udziału w tym badaniu z innego powodu obejmującego kliniczne testy laboratoryjne