Een onderzoek met meerdere doses van DWP05195 bij gezonde volwassen proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannelijke proefpersonen van 20 tot 45 jaar
2. De proefpersoon heeft een lichaamsgewicht ≥ 50 kg en < 90 kg en een Body Mass Index (BMI) ≥ 19,0 kg/m2 en < 27,0 kg/m2.
3. Een proefpersoon die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan deze studie en meewerkt met betrekking tot naleving van studiegerelateerde beperkingen
4. Een proefpersoon die door de onderzoeker als gezond werd beoordeeld om deel te nemen aan dit onderzoek op basis van screeningresultaten (volgens de standaardreferentie-index die onlangs is bijgewerkt)

Uitsluitingscriteria:

1. Een proefpersoon met tekenen of symptomen of eerder gediagnosticeerde ziekte van ademhalings-, cardiovasculaire, endocrinologische, lever-, nier-, gastro-intestinale, hematologische, neurologische en psychologische functie of andere significante ziekten en geschiedenis of vermoeden van actueel drugs- en alcoholmisbruik 2. Een proefpersoon die had elke allergische geschiedenis voor een geneesmiddel (geneesmiddel op recept of OTC-medicatie enz.) 3. Een proefpersoon die binnen de gespecificeerde periode voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie een behandeling had ondergaan met het hieronder vermelde geneesmiddel

• In de afgelopen 1 maand: geneesmiddel of voedsel bekende CYP1A2-inductor of -remmer
• Binnen 2 weken: Voorgeschreven of kruidengeneesmiddelen of niet-voorgeschreven medicijnen
• Binnen 3 dagen: Consumptie van grapefruitsap/grapefruit bevattende producten of sinaasappelsap/sinaasappel bevattende producten, functionele voedingsmiddelen met knoflookextract
• Binnen 3 dagen: consumptie van alcohol of cafeïne 4. Een proefpersoon die in de afgelopen 12 weken aan een andere klinische studie heeft deelgenomen 5. Een proefpersoon van wie meer dan 400 ml bloed is afgenomen (donatie van volbloed of plasma, enz.) in de afgelopen 12 weken 6. Een proefpersoon met het bekende bewijs van de volgende infecties of drugsmisbruik
• Hiv, HBs, HCV
• cannabinoïde, opioïde, amfetamine, cocaïne, barbituraat, benzodiazepine 7. Roker of stoppen met roken binnen 1 maand of ex-roker met positieve resultaten van cotininetest 8. AST of ALT hoger dan 1,5 keer de bovengrens van het referentiebereik of QTc > 430 msec gebaseerd op screeningsresultaten 9. Bloeddruk: SBP≥140 mmHg, DBP≤85 mmHg 10. Een proefpersoon die door de onderzoeker niet in aanmerking komt om deel te nemen aan deze studie om een ​​andere reden die klinische laboratoriumtests bevat