- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01107314
Vasopressinmangel ved hemorragisk sjokk
12. januar 2018 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
I denne studien håper vi å avgrense den typiske vasoaktive mediatorresponsen til traumepasienter på sjokk.
Vi planlegger å vurdere serumnivåer av vasopressin og også katekolaminer, angiotensin og kortisol under gjenoppliving av traumepasienter for å avgrense høyrisikopopulasjoner for vasopressinmangel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie.
Den eneste forskningsdrevne prosedyren vil være fjerning av blodprøver på angitte tidspunkter (totalt blod fjernet 48 cc per pasient).
Hemodynamiske, væskeinfusjons- og agitasjons-/smertedata (RAMSEY Score) vil prospektivt samles inn for forskningsformål.
Vi vil samle inn data fra et praktisk utvalg av pasienter (når forskningspersonell er tilgjengelig) over en ettårsperiode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
observasjonsstudie - traumepasienter innlagt på Universitetssykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er en mannlig eller kvinnelig pasient som antas å være minst 18 år gammel;
- Pasienten har et rapportert eller faktisk systolisk blodtrykk < 90 mmHg innen 1 time etter ankomst til legevakten;
- Pasienten har klinisk bevis på akutt traumatisk skade;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er asystolisk eller trenger HLR før ankomst;
- Pasienten ble overført fra et eksternt anlegg
- Pasient kjent for å være gravid
- Pasient kjent for å være fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
traumepasient
SBP mindre enn 90 mmHg
|
Blodprøver (totalt 48 cc blod)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2018
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Annet stipend/finansieringsnummer: DoD)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .