- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107314
Deficiencia de vasopresina en el shock hemorrágico
12 de enero de 2018 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En este estudio esperamos delinear la típica respuesta mediadora vasoactiva de los pacientes traumatizados al shock.
Planeamos evaluar los niveles séricos de vasopresina y también de catecolaminas, angiotensina y cortisol durante la reanimación de pacientes traumatizados para delinear poblaciones de alto riesgo de deficiencia de vasopresina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo.
El único procedimiento impulsado por la investigación será la extracción de muestras de sangre en puntos de tiempo designados (sangre total extraída 48 cc por paciente).
Los datos hemodinámicos, de infusión de líquidos y de agitación/dolor (puntuación RAMSEY) se recopilarán prospectivamente con fines de investigación.
Recopilaremos datos de una muestra de conveniencia de pacientes (cuando haya personal de investigación disponible) durante un período de un año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
estudio observacional - pacientes traumatizados internados en el Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es un paciente masculino o femenino que se presume tiene al menos 18 años de edad;
- El paciente tiene una presión arterial sistólica informada o real < 90 mmHg dentro de 1 hora de su llegada a la sala de emergencias;
- El paciente tiene evidencia clínica de lesión traumática aguda;
Criterio de exclusión:
- El paciente está asistólico o requiere RCP antes de su llegada;
- El paciente fue trasladado desde un centro externo.
- Paciente que se sabe que está embarazada
- Paciente conocido por ser prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente traumatizado
PAS inferior a 90 mmHg
|
Extracción de sangre (total 48 cc de sangre)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Otro número de subvención/financiamiento: DoD)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .