- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01107314
Vasopressinmangel bei hämorrhagischem Schock
12. Januar 2018 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
In dieser Studie hoffen wir, die typische vasoaktive Mediatorreaktion von Traumapatienten auf einen Schock zu beschreiben.
Wir planen, die Serumspiegel von Vasopressin sowie Katecholaminen, Angiotensin und Cortisol während der Wiederbelebung von Traumapatienten zu bestimmen, um Hochrisikopopulationen für einen Vasopressinmangel abzugrenzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.
Das einzige forschungsorientierte Verfahren wird die Entnahme von Blutproben zu bestimmten Zeitpunkten sein (insgesamt werden 48 ml Blut pro Patient entnommen).
Hämodynamik-, Flüssigkeitsinfusions- und Unruhe-/Schmerzdaten (RAMSEY-Score) werden voraussichtlich zu Forschungszwecken gesammelt.
Wir werden über einen Zeitraum von einem Jahr Daten aus einer Stichprobe von Patienten sammeln (sofern Forschungspersonal verfügbar ist).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beobachtungsstudie – Traumapatienten im Universitätsklinikum aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist ein männlicher oder weiblicher Patient, der voraussichtlich mindestens 18 Jahre alt ist;
- Der Patient hat innerhalb einer Stunde nach Ankunft in der Notaufnahme einen gemeldeten oder tatsächlichen systolischen Blutdruck < 90 mmHg;
- Der Patient hat klinische Anzeichen einer akuten traumatischen Verletzung;
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist asystolisch oder benötigt vor der Ankunft eine Herz-Lungen-Wiederbelebung;
- Der Patient wurde von einer externen Einrichtung verlegt
- Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist
- Der Patient ist bekanntermaßen inhaftiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Traumapatient
SBP weniger als 90 mmHg
|
Blutabnahmen (insgesamt 48 ml Blut)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DoD)
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