- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01107314
Дефицит вазопрессина при геморрагическом шоке
12 января 2018 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
В этом исследовании мы надеемся очертить типичную вазоактивную медиаторную реакцию пациентов с травмой на шок.
Мы планируем оценить сывороточные уровни вазопрессина, а также катехоламинов, ангиотензина и кортизола во время реанимации пациентов с травмами, чтобы определить группы высокого риска дефицита вазопрессина.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование.
Единственной процедурой, основанной на исследованиях, будет забор образцов крови в определенные моменты времени (всего 48 см3 крови у каждого пациента).
Данные о гемодинамике, инфузии жидкости и возбуждении/боли (шкала RAMSEY) будут собираться для исследовательских целей.
Мы будем собирать данные из удобной выборки пациентов (при наличии исследовательского персонала) в течение одного года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
обсервационное исследование - пациенты с травмами, госпитализированные в университетскую больницу
Описание
Критерии включения:
- Пациентом является пациент мужского или женского пола, предположительно достигший 18-летнего возраста;
- У пациента зарегистрированное или фактическое систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. в течение 1 часа после прибытия в отделение неотложной помощи;
- У больного имеются клинические признаки острой травматической травмы;
Критерий исключения:
- У пациента асистолия или ему требуется сердечно-легочная реанимация до прибытия;
- Пациент был переведен из стороннего учреждения
- Известно, что пациентка беременна
- Известно, что пациент находится в заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с травмой
САД менее 90 мм рт.ст.
|
Забор крови (всего 48 мл крови)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Другой номер гранта/финансирования: DoD)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .