- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01107314
Vasopressinmangel ved hæmoragisk shock
12. januar 2018 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
I denne undersøgelse håber vi at afgrænse traumepatienters typiske vasoaktive mediatorrespons på chok.
Vi planlægger at vurdere serumniveauer af vasopressin og også katekolaminer, angiotensin og cortisol under genoplivning af traumepatienter for at afgrænse højrisikopopulationer for vasopressinmangel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.
Den eneste forskningsdrevne procedure vil være fjernelse af blodprøver på bestemte tidspunkter (samlet blod fjernet 48 cc pr. patient).
Hæmodynamiske, væskeinfusions- og agitation/smertedata (RAMSEY Score) vil fremadrettet blive indsamlet til forskningsformål.
Vi vil indsamle data fra en bekvemmelighedsudvalg af patienter (når forskningspersonale er tilgængeligt) over en periode på et år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
observationsstudie - traumepatienter indlagt på Universitetshospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er en mandlig eller kvindelig patient, der formodes at være mindst 18 år gammel;
- Patienten har et rapporteret eller faktisk systolisk blodtryk < 90 mmHg inden for 1 time efter ankomst til skadestuen;
- Patienten har klinisk bevis for akut traumatisk skade;
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er asystolisk eller kræver HLR før ankomst;
- Patienten blev overført fra en ekstern facilitet
- Patient kendt for at være gravid
- Patient kendt for at være fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
traumepatient
SBP mindre end 90 mmHg
|
Blodudtagninger (i alt 48 cc blod)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2010
Først opslået (Skøn)
20. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2018
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DoD)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsreaktion på traumer
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetPatienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjerItalien
Kliniske forsøg med Flebotomi
-
Uppsala UniversityRekrutteringEndokrin kræft | Neuroendokrine (NE) tumorerSverige
-
AmgenAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityPROGENIKA BIOPHARMA, A GRIFOLS CompanyRekrutteringAlpha 1-antitrypsin mangel (AATD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University...RekrutteringSystemisk lupus erythematosusFrankrig
-
Institut CurieGenentech, Inc.AfsluttetBrystkræft | Kutant melanomFrankrig
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetHypertension, lungeForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Spanien, Frankrig, Polen, Ukraine, Holland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHBV (hepatitis B-virus) | Kronisk Hep B | HBV-infektionKina
-
FangYiRekrutteringBrystneoplasmer | Brystsygdomme | Livskvalitet (QOL) | ToksiciteterKina