- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107314
Déficit en vasopressine dans le choc hémorragique
12 janvier 2018 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dans cette étude, nous espérons délimiter la réponse typique du médiateur vasoactif des patients traumatisés au choc.
Nous prévoyons d'évaluer les taux sériques de vasopressine ainsi que de catécholamines, d'angiotensine et de cortisol lors de la réanimation de patients traumatisés afin de délimiter les populations à haut risque de déficit en vasopressine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective.
La seule procédure axée sur la recherche sera le prélèvement d'échantillons de sang à des moments précis (sang total prélevé 48 cc par patient).
Les données hémodynamiques, de perfusion de liquide et d'agitation/douleur (score RAMSEY) seront collectées de manière prospective à des fins de recherche.
Nous recueillerons des données auprès d'un échantillon de convenance de patients (lorsque du personnel de recherche est disponible) sur une période d'un an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
étude observationnelle - patients traumatisés admis à l'hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est un patient de sexe masculin ou féminin présumé âgé d'au moins 18 ans ;
- Le patient a une pression artérielle systolique rapportée ou réelle < 90 mmHg dans l'heure suivant son arrivée à la salle d'urgence ;
- Le patient présente des signes cliniques de blessure traumatique aiguë ;
Critère d'exclusion:
- Le patient est asystolique ou nécessite une RCR avant son arrivée ;
- Le patient a été transféré d'un établissement extérieur
- Patiente dont on sait qu'elle est enceinte
- Patient connu pour être prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patient traumatisé
PAS inférieure à 90 mmHg
|
Prises de sang (total 48 cc de sang)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Première publication (Estimation)
20 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2018
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Autre subvention/numéro de financement: DoD)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .