- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01107314
Niedobór wazopresyny we wstrząsie krwotocznym
12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
W tym badaniu mamy nadzieję nakreślić typową odpowiedź wazoaktywnego mediatora pacjentów urazowych na wstrząs.
Planujemy ocenić poziomy wazopresyny w surowicy, a także katecholamin, angiotensyny i kortyzolu podczas resuscytacji pacjentów po urazach, aby określić populacje wysokiego ryzyka niedoboru wazopresyny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne.
Jedyną procedurą opartą na badaniach będzie pobieranie próbek krwi w wyznaczonych punktach czasowych (całkowita ilość pobranej krwi to 48 cm3 na pacjenta).
Dane dotyczące hemodynamiki, wlewu płynów i pobudzenia/bólu (wynik RAMSEY) będą gromadzone prospektywnie do celów badawczych.
Będziemy zbierać dane z dogodnej próby pacjentów (jeśli personel badawczy jest dostępny) przez okres jednego roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
badanie obserwacyjne - pacjenci urazowi przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest pacjentem płci męskiej lub żeńskiej, co do którego zakłada się, że ma co najmniej 18 lat;
- Pacjent ma zgłoszone lub rzeczywiste skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg w ciągu 1 godziny od przybycia na SOR;
- U pacjenta występują kliniczne objawy ostrego urazu;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma asystolię lub wymaga reanimacji przed przybyciem;
- Pacjent został przeniesiony z placówki zewnętrznej
- Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży
- Pacjent znany jako więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent urazowy
SBP poniżej 90 mmHg
|
Pobieranie krwi (łącznie 48 cm3 krwi)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Inny numer grantu/finansowania: DoD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .