- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01107314
Vasopressine-deficiëntie bij hemorragische shock
12 januari 2018 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
In deze studie hopen we de typische vasoactieve bemiddelaarreactie van traumapatiënten op shock af te bakenen.
We zijn van plan om serumspiegels van vasopressine en ook catecholamines, angiotensine en cortisol te beoordelen tijdens reanimatie van traumapatiënten om populaties met een hoog risico op vasopressinedeficiëntie af te bakenen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie.
De enige op onderzoek gebaseerde procedure is het afnemen van bloedmonsters op aangewezen tijdstippen (totaal afgenomen bloed 48 cc per patiënt).
Hemodynamische, vloeistofinfusie en agitatie/pijngegevens (RAMSEY-score) zullen prospectief worden verzameld voor onderzoeksdoeleinden.
We verzamelen gegevens van een gemakssteekproef van patiënten (wanneer er onderzoekspersoneel beschikbaar is) over een periode van een jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
observationele studie - traumapatiënten opgenomen in Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is een mannelijke of vrouwelijke patiënt die vermoedelijk ten minste 18 jaar oud is;
- Patiënt heeft een gerapporteerde of actuele systolische bloeddruk < 90 mmHg binnen 1 uur na aankomst op de Spoedeisende Hulp;
- Patiënt heeft klinisch bewijs van acuut traumatisch letsel;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is asystolisch of moet voor aankomst worden gereanimeerd;
- Patiënt is overgeplaatst vanuit een externe instelling
- Patiënt waarvan bekend is dat ze zwanger is
- Patiënt bekend als gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
traumapatiënt
SBP minder dan 90 mmHg
|
Bloedafname (totaal 48 cc bloed)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DoD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .