- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01107314
Nedostatek vazopresinu při hemoragickém šoku
12. ledna 2018 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
V této studii doufáme, že nastíníme typickou vazoaktivní mediátorovou reakci pacientů s traumatem na šok.
Plánujeme vyhodnotit sérové hladiny vazopresinu a také katecholaminů, angiotensinu a kortizolu během resuscitace pacientů po traumatu, abychom vymezili vysoce rizikové populace pro nedostatek vasopresinu.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie.
Jediným postupem řízeným výzkumem bude odebrání vzorků krve v určených časových bodech (celkem odebráno 48 ml krve na pacienta).
Pro výzkumné účely budou prospektivně shromažďovány údaje o hemodynamice, infuzi tekutin a agitovanosti/bolesti (RAMSEY Score).
Budeme shromažďovat data od vzorku pacientů (pokud je k dispozici výzkumný personál) po dobu jednoho roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
observační studie - traumatičtí pacienti přijatí do Fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientem je muž nebo žena, u kterého se předpokládá, že je starší 18 let;
- Pacient má hlášený nebo skutečný systolický krevní tlak < 90 mmHg do 1 hodiny po příjezdu na pohotovost;
- Pacient má klinické známky akutního traumatického poranění;
Kritéria vyloučení:
- Pacient je asystolický nebo vyžaduje KPR před příjezdem;
- Pacient byl převezen z vnějšího zařízení
- Pacientka, o které je známo, že je těhotná
- Pacient známý jako vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
traumatický pacient
SBP nižší než 90 mmHg
|
Odběry krve (celkem 48 cc krve)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Jiné číslo grantu/financování: DoD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce těla na trauma
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno