- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01107314
Carenza di vasopressina nello shock emorragico
12 gennaio 2018 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
In questo studio speriamo di delineare la tipica risposta del mediatore vasoattivo dei pazienti traumatizzati allo shock.
Abbiamo in programma di valutare i livelli sierici di vasopressina e anche di catecolamine, angiotensina e cortisolo durante la rianimazione di pazienti traumatizzati per delineare le popolazioni ad alto rischio di carenza di vasopressina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico.
L'unica procedura guidata dalla ricerca sarà la rimozione dei campioni di sangue in punti temporali designati (sangue totale rimosso 48 cc per paziente).
I dati emodinamici, di infusione di fluidi e di agitazione/dolore (punteggio RAMSEY) saranno raccolti prospetticamente per scopi di ricerca.
Raccoglieremo dati da un campione di convenienza di pazienti (quando il personale di ricerca è disponibile) per un periodo di un anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
- UTHSCSA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
studio osservazionale - pazienti traumatizzati ricoverati in Ospedale Universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è un paziente maschio o femmina che si presume abbia almeno 18 anni di età;
- Il paziente ha una pressione arteriosa sistolica riportata o effettiva < 90 mmHg entro 1 ora dall'arrivo al Pronto Soccorso;
- Il paziente ha evidenza clinica di lesione traumatica acuta;
Criteri di esclusione:
- Il paziente è asistolico o necessita di rianimazione cardiopolmonare prima dell'arrivo;
- Il paziente è stato trasferito da una struttura esterna
- Paziente nota per essere incinta
- Paziente noto per essere prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente traumatizzato
SBP inferiore a 90 mmHg
|
Prelievi di sangue (totale 48 cc di sangue)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen M Cohn, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0528-H
- A-13969.2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DoD)
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