- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01107431
Effekter av et kosttilskudd som inneholder L-arabinose og trivalent patentert matkilde til krom på blodsukker og insulin (L-Arabinose)
11. mai 2011 oppdatert av: Integrative Health Technologies, Inc.
En kombinasjon av L-arabinose og krom senker sirkulerende glukose- og insulinnivåer etter akutt oral sukroseutfordring
Denne studien ble designet for å undersøke endringer i kapillært blodsukker og venøst insulinnivå etter en 70 gram oral sukroseutfordring med og uten samtidig inntak av et kosttilskudd som inneholder L-Arabinose og en patentert versjon av krom (LA-Cr).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien konkluderte med at inntak av LA-Cr-tilskuddet i forbindelse med en 70-grams sukroseutfordring førte til en betydelig reduksjon av kapillært blodsukker og venøst insulin sammenlignet med sukroseutfordringen uten LA-Cr-tilskuddet.
Dette funnet kan være et viktig verktøy for å redusere de negative effektene forbundet med forhøyede glukose- og insulinnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner ble pålagt å kontakte sin familielege for å sikre at de ikke hadde noen medisinske tilstander som ville utelukke deres deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetikere, og
- De som ikke er godkjent av sine leger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sukrose med kosttilskudd
Gjentatte tiltak på forsøkspersoner som tar 70 gram sukrose sammen med et kosttilskudd som inneholder L-arabinose og krom
|
Brukte 70 gram sukrose samtidig med et kosttilskudd
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sukrose uten kosttilskudd
Forbrukte 70 gram sukrose uten samtidig å ta kosttilskuddet
|
Gjentatte tiltak på forsøkspersoner som tar 70 gram sukrose sammen med et kosttilskudd som inneholder L-arabinose og krom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Hvert 15. til 30. minutt
|
Fingerstikk-glukosemålinger tatt hvert 15. eller 30. minutt etter å ha tatt en 70 grams sukroseprøve med og uten kosttilskuddet
|
Hvert 15. til 30. minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodinsulinnivåer
Tidsramme: Hvert 30. minutt
|
En blodprøve for venepunktur tatt 30, 60, 90 og 120 minutter etter å ha tatt en 70 gram sukroseutfordring med og uten kosttilskudd
|
Hvert 30. minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Hovedetterforsker: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pharmachem 40-47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .