- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107431
Efeitos de um suplemento dietético contendo L-Arabinose e fonte alimentar trivalente patenteada de cromo na glicose e insulina no sangue (L-Arabinose)
11 de maio de 2011 atualizado por: Integrative Health Technologies, Inc.
Uma combinação de L-arabinose e cromo reduz os níveis circulantes de glicose e insulina após desafio oral agudo com sacarose
Este estudo foi projetado para examinar as mudanças nos níveis de glicose no sangue capilar e insulina venosa após um desafio oral de 70 gramas de sacarose com e sem consumo simultâneo de um suplemento dietético contendo L-Arabinose e uma versão patenteada de cromo (LA-Cr).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo concluiu que o consumo do suplemento de LA-Cr em conjunto com um desafio de 70 gramas de sacarose levou a uma redução significativa da glicemia capilar e da insulina venosa em comparação com o desafio de sacarose sem o suplemento de LA-Cr.
Esse achado pode fornecer uma ferramenta importante para reduzir os efeitos adversos associados aos níveis elevados de glicose e insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sujeitos do estudo foram obrigados a entrar em contato com seu médico de família para garantir que não tivessem condições médicas que impedissem sua participação.
Critério de exclusão:
- Diabéticos, e
- Aqueles não aprovados por seus médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sacarose com Suplemento Alimentar
Medidas repetidas em indivíduos tomando 70 gramas de sacarose junto com um suplemento dietético contendo L-Arabinose e Cromo
|
Consumiu 70 gramas de sacarose simultaneamente tomando um suplemento dietético
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sacarose sem Suplemento Alimentar
Consumiu 70 gramas de sacarose sem tomar simultaneamente o suplemento dietético
|
Medidas repetidas em indivíduos tomando 70 gramas de sacarose junto com um suplemento dietético contendo L-Arabinose e Cromo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: A cada 15 a 30 minutos
|
Medições de glicose por punção digital feitas a cada 15 ou 30 minutos após tomar um desafio de 70 gramas de sacarose com e sem o suplemento dietético
|
A cada 15 a 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de insulina no sangue em jejum
Prazo: A cada 30 minutos
|
Um exame de sangue por punção venosa feito 30, 60, 90 e 120 minutos após tomar um desafio de 70 gramas de sacarose com e sem tomar o suplemento dietético
|
A cada 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Investigador principal: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pharmachem 40-47
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