- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01107431
Wpływ suplementu diety zawierającego L-arabinozę i trójwartościowy opatentowany składnik pokarmowy chromu na poziom glukozy we krwi i insulinę (L-Arabinose)
11 maja 2011 zaktualizowane przez: Integrative Health Technologies, Inc.
Połączenie L-Arabinozy i Chromu Obniża Poziom Krążącej Glukozy I Insuliny Po Ostrej Próbie Doustnej Sacharozy
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania zmian poziomu glukozy we krwi włośniczkowej i poziomu insuliny żylnej po prowokacji doustnej 70 gramami sacharozy z równoczesnym i bez jednoczesnego spożycia suplementu diety zawierającego L-arabinozę i opatentowaną wersję chromu (LA-Cr).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym stwierdzono, że spożycie suplementu LA-Cr w połączeniu z prowokacją 70-gramową sacharozą doprowadziło do znacznego obniżenia poziomu glukozy we krwi włośniczkowej i insuliny żylnej w porównaniu z prowokacją sacharozą bez dodatku LA-Cr.
To odkrycie może stanowić ważne narzędzie do zmniejszania działań niepożądanych związanych z podwyższonym poziomem glukozy i insuliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy badani musieli skontaktować się z lekarzem rodzinnym, aby upewnić się, że nie mają żadnych schorzeń, które wykluczałyby ich udział.
Kryteria wyłączenia:
- Diabetycy i
- Te, które nie zostały zatwierdzone przez ich lekarzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sacharoza z suplementem diety
Wielokrotne pomiary u osób przyjmujących 70 gramów sacharozy wraz z suplementem diety zawierającym L-arabinozę i chrom
|
Spożywano 70 gramów sacharozy przyjmując jednocześnie suplement diety
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Sacharoza bez suplementu diety
Spożyto 70 gramów sacharozy bez jednoczesnego przyjmowania suplementu diety
|
Wielokrotne pomiary u osób przyjmujących 70 gramów sacharozy wraz z suplementem diety zawierającym L-arabinozę i chrom
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Co 15 do 30 minut
|
Pomiary glukozy z opuszka palca wykonywane co 15 lub 30 minut po przyjęciu 70 gramów sacharozy z suplementem diety i bez niego
|
Co 15 do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy insuliny we krwi na czczo
Ramy czasowe: Co 30 minut
|
Badanie krwi z nakłucia żyły wykonane 30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu prowokacji 70 gramami sacharozy z suplementem diety i bez niego
|
Co 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Główny śledczy: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pharmachem 40-47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .