- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01107431
Effecten van een voedingssupplement met L-arabinose en trivalente gepatenteerde voedselbron van chroom op bloedglucose en insuline (L-Arabinose)
11 mei 2011 bijgewerkt door: Integrative Health Technologies, Inc.
Een combinatie van L-arabinose en chroom verlaagt de circulerende glucose- en insulinespiegels na acute orale sucrose-uitdaging
Deze studie was opgezet om veranderingen in capillaire bloedglucose en veneuze insulinespiegels te onderzoeken na een orale sucrose-uitdaging van 70 gram met en zonder gelijktijdige consumptie van een voedingssupplement dat L-Arabinose en een gepatenteerde versie van chroom (LA-Cr) bevat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie concludeerde dat consumptie van het LA-Cr-supplement in combinatie met een sucrose-provocatie van 70 gram leidde tot een significante verlaging van capillaire bloedglucose en veneuze insuline in vergelijking met de sucrose-provocatie zonder het LA-Cr-supplement.
Deze bevinding kan een belangrijk hulpmiddel zijn om de nadelige effecten die gepaard gaan met verhoogde glucose- en insulinespiegels te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen moesten contact opnemen met hun huisarts om er zeker van te zijn dat ze geen medische aandoeningen hadden die hun deelname zouden verhinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetici, en
- Die niet zijn goedgekeurd door hun artsen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sucrose met voedingssupplement
Herhaalde metingen bij proefpersonen die 70 gram sucrose innamen samen met een voedingssupplement dat L-Arabinose en chroom bevatte
|
Consumeer 70 gram sucrose en neem tegelijkertijd een voedingssupplement
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Sucrose zonder voedingssupplement
70 gram sucrose geconsumeerd zonder tegelijkertijd het voedingssupplement in te nemen
|
Herhaalde metingen bij proefpersonen die 70 gram sucrose innamen samen met een voedingssupplement dat L-Arabinose en chroom bevatte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Elke 15 tot 30 minuten
|
Elke 15 of 30 minuten worden glucosemetingen uitgevoerd na het nemen van een sucrose-uitdaging van 70 gram met en zonder het voedingssupplement
|
Elke 15 tot 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere insulinewaarden in het bloed
Tijdsspanne: Elke 30 minuten
|
Een venapunctie-bloedtest afgenomen 30, 60, 90 en 120 minuten na het nemen van een 70 gram sucrose-uitdaging met en zonder inname van het voedingssupplement
|
Elke 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Hoofdonderzoeker: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pharmachem 40-47
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .