- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107431
Effets d'un complément alimentaire contenant du L-arabinose et une source alimentaire trivalente brevetée de chrome sur la glycémie et l'insuline (L-Arabinose)
11 mai 2011 mis à jour par: Integrative Health Technologies, Inc.
Une combinaison de L-arabinose et de chrome abaisse les niveaux de glucose et d'insuline circulants après une provocation orale aiguë au saccharose
Cette étude a été conçue pour examiner les modifications de la glycémie capillaire et des taux d'insuline veineuse après une provocation orale de 70 grammes de saccharose avec et sans consommation simultanée d'un complément alimentaire contenant du L-arabinose et une version brevetée de chrome (LA-Cr).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a conclu que la consommation du supplément LA-Cr en conjonction avec une provocation de 70 grammes de saccharose entraînait une réduction significative de la glycémie capillaire et de l'insuline veineuse par rapport à la provocation au saccharose sans le supplément LA-Cr.
Cette découverte peut fournir un outil important pour réduire les effets indésirables associés à des niveaux élevés de glucose et d'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets de l'étude devaient contacter leur médecin de famille pour s'assurer qu'ils n'avaient pas de conditions médicales qui empêcheraient leur participation.
Critère d'exclusion:
- les diabétiques, et
- Ceux qui ne sont pas approuvés par leurs médecins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Saccharose avec Complément Alimentaire
Mesures répétées sur des sujets prenant 70 grammes de saccharose en même temps qu'un complément alimentaire contenant du L-arabinose et du chrome
|
Consomme 70 grammes de saccharose simultanément en prenant un complément alimentaire
Autres noms:
|
Comparateur actif: Saccharose sans Complément Alimentaire
Consommer 70 grammes de saccharose sans prendre simultanément le complément alimentaire
|
Mesures répétées sur des sujets prenant 70 grammes de saccharose en même temps qu'un complément alimentaire contenant du L-arabinose et du chrome
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie à jeun
Délai: Toutes les 15 à 30 minutes
|
Mesures de glucose au doigt prises toutes les 15 ou 30 minutes après avoir pris un défi de saccharose de 70 grammes avec et sans le complément alimentaire
|
Toutes les 15 à 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'insuline dans le sang à jeun
Délai: Toutes les 30 minutes
|
Un test sanguin de ponction veineuse effectué 30, 60, 90 et 120 minutes après avoir pris un défi de saccharose de 70 grammes avec et sans prise du complément alimentaire
|
Toutes les 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Chercheur principal: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Première publication (Estimation)
21 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pharmachem 40-47
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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