- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01107431
Effetti di un integratore alimentare contenente L-arabinosio e fonte alimentare trivalente brevettata di cromo sulla glicemia e sull'insulina (L-Arabinose)
11 maggio 2011 aggiornato da: Integrative Health Technologies, Inc.
Una combinazione di L-arabinosio e cromo abbassa i livelli circolanti di glucosio e insulina dopo una sfida orale acuta con saccarosio
Questo studio è stato progettato per esaminare i cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue capillare e di insulina venosa dopo una sfida orale di 70 grammi di saccarosio con e senza il consumo simultaneo di un integratore alimentare contenente L-Arabinosio e una versione brevettata di cromo (LA-Cr).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha concluso che il consumo del supplemento LA-Cr in combinazione con una dose di saccarosio da 70 grammi ha portato a una significativa riduzione della glicemia capillare e dell'insulina venosa rispetto alla dose di saccarosio senza il supplemento LA-Cr.
Questa scoperta può fornire uno strumento importante per ridurre gli effetti avversi associati a livelli elevati di glucosio e insulina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti dello studio dovevano contattare il proprio medico di famiglia per assicurarsi di non avere condizioni mediche che ne precludessero la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Diabetici e
- Quelli non approvati dai loro medici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Saccarosio con integratore alimentare
Misure ripetute su soggetti che assumevano 70 grammi di saccarosio insieme all'assunzione di un integratore alimentare contenente L-Arabinosio e Cromo
|
Consumato 70 grammi di saccarosio assumendo contemporaneamente un integratore alimentare
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Saccarosio senza integratore alimentare
Consumato 70 grammi di saccarosio senza assumere contemporaneamente l'integratore alimentare
|
Misure ripetute su soggetti che assumevano 70 grammi di saccarosio insieme all'assunzione di un integratore alimentare contenente L-Arabinosio e Cromo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Ogni 15-30 minuti
|
Misurazioni della glicemia su polpastrello effettuate ogni 15 o 30 minuti dopo l'assunzione di una dose di 70 grammi di saccarosio con e senza l'integratore alimentare
|
Ogni 15-30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di insulina nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti
|
Un esame del sangue da venipuntura effettuato 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione di un test di saccarosio da 70 grammi con e senza l'assunzione dell'integratore alimentare
|
Ogni 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Investigatore principale: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharmachem 40-47
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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