- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01107431
Účinky doplňku stravy obsahujícího L-arabinózu a trojmocný patentovaný potravinový zdroj chrómu na krevní glukózu a inzulín (L-Arabinose)
11. května 2011 aktualizováno: Integrative Health Technologies, Inc.
Kombinace L-arabinózy a chrómu snižuje hladinu cirkulující glukózy a inzulínu po akutní orální výzvě sacharózou
Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala změny hladin glukózy v kapilární krvi a žilního inzulinu po 70 gramové perorální stimulaci sacharózou s a bez současné konzumace doplňku stravy obsahujícího L-arabinózu a patentovanou verzi chrómu (LA-Cr).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie dospěla k závěru, že konzumace doplňku LA-Cr ve spojení s provokační dávkou 70 gramů sacharózy vedla k významnému snížení hladiny glukózy v kapilární krvi a žilního inzulínu ve srovnání se sacharózou bez doplňku LA-Cr.
Toto zjištění může poskytnout důležitý nástroj ke snížení nežádoucích účinků spojených se zvýšenými hladinami glukózy a inzulínu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty studie byly povinny kontaktovat svého rodinného lékaře, aby se ujistil, že nemají žádný zdravotní stav, který by bránil jejich účasti.
Kritéria vyloučení:
- Diabetici a
- Ty, které neschválili jejich lékaři.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sacharóza s doplňkem stravy
Opakovaná opatření u subjektů užívajících 70 gramů sacharózy spolu s doplňkem stravy obsahujícím L-arabinózu a chrom
|
Konzumováno 70 gramů sacharózy současně s doplňkem stravy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Sacharóza bez doplňku stravy
Spotřebováno 70 gramů sacharózy bez současného užívání doplňku stravy
|
Opakovaná opatření u subjektů užívajících 70 gramů sacharózy spolu s doplňkem stravy obsahujícím L-arabinózu a chrom
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Každých 15 až 30 minut
|
Měření glukózy z prstu každých 15 nebo 30 minut po podání 70 gramů sacharózy s doplňkem stravy a bez něj
|
Každých 15 až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny krevního inzulínu nalačno
Časové okno: Každých 30 minut
|
Krevní test z venepunkce odebraný 30, 60, 90 a 120 minut po podání 70g sacharózové provokační dávky s a bez užívání doplňku stravy
|
Každých 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Vrchní vyšetřovatel: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pharmachem 40-47
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prediabetes
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNábor
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalZatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of GeorgiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterNábor
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Anupama Raghuram MDGilead Sciences; University of LouisvilleZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
Klinické studie na L-arabinóza a chrom
-
Gazi UniversityDokončeno