- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107431
Efectos de un suplemento dietético que contiene L-arabinosa y una fuente alimenticia patentada trivalente de cromo sobre la glucosa en sangre y la insulina (L-Arabinose)
11 de mayo de 2011 actualizado por: Integrative Health Technologies, Inc.
Una combinación de L-arabinosa y cromo reduce los niveles circulantes de glucosa e insulina después de un desafío oral agudo con sacarosa
Este estudio fue diseñado para examinar los cambios en los niveles de glucosa en sangre capilar e insulina venosa después de una exposición oral de 70 gramos de sacarosa con y sin el consumo simultáneo de un suplemento dietético que contiene L-arabinosa y una versión patentada de cromo (LA-Cr).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio concluyó que el consumo del suplemento LA-Cr junto con un desafío de sacarosa de 70 gramos condujo a una reducción significativa de la glucosa en sangre capilar y la insulina venosa en comparación con el desafío de sacarosa sin el suplemento LA-Cr.
Este hallazgo puede proporcionar una herramienta importante para reducir los efectos adversos asociados con niveles elevados de glucosa e insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pidió a todos los sujetos del estudio que se pusieran en contacto con su médico de familia para asegurarse de que no tenían condiciones médicas que impidieran su participación.
Criterio de exclusión:
- diabéticos, y
- Los no aprobados por sus médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Sacarosa con Suplemento Dietético
Medidas repetidas en sujetos que toman 70 gramos de sacarosa junto con un suplemento dietético que contiene L-arabinosa y cromo
|
Consumido 70 gramos de sacarosa simultáneamente tomando un suplemento dietético
Otros nombres:
|
Comparador activo: Sacarosa sin Suplemento Dietético
Consumido 70 gramos de sacarosa sin tomar simultáneamente el suplemento dietético
|
Medidas repetidas en sujetos que toman 70 gramos de sacarosa junto con un suplemento dietético que contiene L-arabinosa y cromo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cada 15 a 30 minutos
|
Mediciones de glucosa por punción en el dedo tomadas cada 15 o 30 minutos después de tomar 70 gramos de sacarosa con y sin el suplemento dietético
|
Cada 15 a 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles de insulina en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos
|
Un análisis de sangre por venopunción realizado 30, 60, 90 y 120 minutos después de tomar 70 gramos de sacarosa con y sin tomar el suplemento dietético
|
Cada 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Investigador principal: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pharmachem 40-47
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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