- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01107431
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit L-Arabinose und einer dreiwertigen patentierten Nahrungsquelle von Chrom auf Blutzucker und Insulin (L-Arabinose)
11. Mai 2011 aktualisiert von: Integrative Health Technologies, Inc.
Eine Kombination aus L-Arabinose und Chrom senkt den Blutzucker- und Insulinspiegel nach einer akuten oralen Saccharosebelastung
Diese Studie wurde entwickelt, um Veränderungen des kapillaren Blutzuckerspiegels und des venösen Insulinspiegels nach einer oralen 70-Gramm-Saccharose-Provokation mit und ohne gleichzeitigem Verzehr eines Nahrungsergänzungsmittels, das L-Arabinose und eine patentierte Version von Chrom (LA-Cr) enthält, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie kam zu dem Schluss, dass der Verzehr des LA-Cr-Supplements in Verbindung mit einer 70-Gramm-Saccharose-Challenge zu einer signifikanten Verringerung des kapillaren Blutzuckers und des venösen Insulins im Vergleich zur Saccharose-Challenge ohne LA-Cr-Supplement führte.
Dieser Befund kann ein wichtiges Instrument darstellen, um die mit erhöhten Glukose- und Insulinspiegeln verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studienteilnehmer mussten sich an ihren Hausarzt wenden, um sicherzustellen, dass sie keine medizinischen Bedingungen hatten, die ihre Teilnahme ausschließen würden.
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker und
- Diejenigen, die nicht von ihren Ärzten genehmigt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Saccharose mit Nahrungsergänzungsmittel
Wiederholte Messungen an Probanden, die 70 Gramm Saccharose zusammen mit einem Nahrungsergänzungsmittel mit L-Arabinose und Chrom einnahmen
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70 Gramm Saccharose konsumiert und gleichzeitig ein Nahrungsergänzungsmittel eingenommen
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Saccharose ohne Nahrungsergänzungsmittel
70 Gramm Saccharose konsumiert, ohne gleichzeitig das Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen
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Wiederholte Messungen an Probanden, die 70 Gramm Saccharose zusammen mit einem Nahrungsergänzungsmittel mit L-Arabinose und Chrom einnahmen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Alle 15 bis 30 Minuten
|
Glukosemessungen aus der Fingerbeere, die alle 15 oder 30 Minuten nach einer 70-Gramm-Saccharose-Challenge mit und ohne Nahrungsergänzungsmittel durchgeführt werden
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Alle 15 bis 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinspiegel im Nüchternblut
Zeitfenster: Alle 30 Minuten
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Ein Bluttest durch Venenpunktion, durchgeführt 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme einer 70-Gramm-Saccharose-Challenge mit und ohne Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
|
Alle 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Hauptermittler: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pharmachem 40-47
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