- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01107431
Effekter av ett kosttillskott som innehåller L-arabinos och trivalent patenterad matkälla av krom på blodsocker och insulin (L-Arabinose)
11 maj 2011 uppdaterad av: Integrative Health Technologies, Inc.
En kombination av L-arabinos och krom sänker cirkulerande glukos- och insulinnivåer efter akut oral sackarosutmaning
Denna studie var utformad för att undersöka förändringar i kapillärt blodsocker och venösa insulinnivåer efter en 70 gram oral sackarosutmaning med och utan samtidig konsumtion av ett kosttillskott innehållande L-Arabinos och en patenterad version av krom (LA-Cr).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie drog slutsatsen att konsumtion av LA-Cr-tillskottet i samband med en 70-grams sackarosutmaning ledde till en signifikant minskning av kapillärt blodsocker och venöst insulin jämfört med sackarosutmaningen utan LA-Cr-tillskottet.
Detta fynd kan ge ett viktigt verktyg för att minska de negativa effekterna i samband med förhöjda glukos- och insulinnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner var tvungna att kontakta sin familjeläkare för att säkerställa att de inte hade några medicinska tillstånd som skulle hindra deras deltagande.
Exklusions kriterier:
- Diabetiker, och
- De som inte godkänts av sina läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sackaros med kosttillskott
Upprepade åtgärder på försökspersoner som tar 70 gram sackaros tillsammans med ett kosttillskott som innehåller L-arabinos och krom
|
Förbrukade 70 gram sackaros samtidigt med ett kosttillskott
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sackaros utan kosttillskott
Förbrukade 70 gram sackaros utan att samtidigt ta kosttillskottet
|
Upprepade åtgärder på försökspersoner som tar 70 gram sackaros tillsammans med ett kosttillskott som innehåller L-arabinos och krom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Var 15:e till 30:e minut
|
Fingerstick-glukosmätningar som tas var 15:e eller 30:e minut efter att ha tagit en 70 grams sackarosutmaning med och utan kosttillskottet
|
Var 15:e till 30:e minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodinsulinnivåer
Tidsram: Var 30:e minut
|
Ett venpunktionsblodprov taget 30, 60, 90 och 120 minuter efter att ha tagit en 70 grams sackarosprovokation med och utan att ha tagit kosttillskottet
|
Var 30:e minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Huvudutredare: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2010
Första postat (Uppskatta)
21 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pharmachem 40-47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .