Sekundær profylakse av hepatisk encefalopati med et probiotisk preparat (VSL#3)

Hepatisk encefalopati (HE) representerer et spekter av nevropsykiatriske abnormiteter sett hos pasienter med leverdysfunksjon etter ekskludering av annen kjent hjernesykdom. Arbeidsgruppen på den 11. verdenskongressen for gastroenterologi i Wien foreslo en multiaksial definisjon av HE som definerte både typen leverabnormitet (type A, B eller C) og varigheten/karakteristikkene til nevrologiske manifestasjoner (episodisk, vedvarende eller minimal HE) ved kronisk leversykdom. Åpen hepatisk encefalopati forekommer hos 30%-45% av cirrhotiske pasienter og 10%-50% av pasienter med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt. Utvikling av HE er assosiert med dårlig prognose. Bustamante et al rapporterte overlevelsessannsynligheten på 42 % ved 1 års oppfølging og 23 % ved 3 år hos pasienter med skrumplever med en første episode med akutt HE. Den primære behandlingen av HE er identifisering og behandling av de utløsende faktorene. Flertallet av legemidlene som brukes i behandlingen av HE er primært rettet mot reduksjon eller eliminering av de økte nevrotoksiske ammoniakknivåene. En meta-analyse av 22 randomiserte studier fremhevet mangelen på data som støtter effekten av ikke-absorberbare disakkarider; etterforskerne konkluderte imidlertid med at dagens bevis ikke er tilstrekkelig til å støtte eller motbevise bruken av ikke-absorberbare disakkarider for behandling av HE. Nyere studier med veldefinerte grupper viste imidlertid effekten av laktulose. Alternative terapier som benzodiazepinreseptorantagonister, forgrenede aminosyrer og L-ornithin-L-aspartat har også vist seg å ha en viss rolle. Antibiotika er effektive i behandlingen av HE, men uønskede effekter og bekymringer om langsiktig sikkerhet har begrenset den utbredte bruken. Probiotika kan ha flere gunstige effekter i forebygging og/eller behandling av HE. Alle de fire publiserte studiene om effekten av probiotika på hepatisk encefalopati har vist effekt. Behandling av pasienter for å forhindre utvikling av en første episode er klassifisert som primærprofylakse av HE og å forhindre tilbakefall av HE hos pasienter som hadde en tidligere episode av HE som sekundærprofylakse av HE. Sharma et al har nylig demonstrert at laktulose er effektiv i sekundær forebygging av HE. Denne studien vil vurdere effekten av et probiotisk preparat for forebygging av tilbakefall av HE (sekundær profylakse) hos pasienter etter gjenoppretting av en episode med åpenbar HE.