Ultralydvurdering av steroide leddinjeksjoner ved juvenil idiopatisk artritt

MÅL 1: Det første målet vil være en todelt tverrsnittsstudie som sammenligner amerikansk bildediagnostikk av aktive ledd hos 55 personer med JIA med standardiserte kliniske og funksjonelle mål, forutsatt at hvert forsøksperson vil ha minst 1 aktivt ledd. Personer under 21 år diagnostisert med JIA per klassifisering beskrevet av International League Against Rheumatism (ILAR) med stor og middels leddsynovitt vil være kvalifisert.

• Fase 1. En pediatrisk revmatolog vil undersøke 25 personer med et spekter av leddgikt alvorlighetsgrad etter informert samtykke er innhentet. Store og mellomstore ledd, som knær, ankler, håndledd og albuer, vil bli vurdert for aktiv leddgikt, som definert ved hevelse eller bevegelsesbegrensning med smerte eller varme. Gradering av klinisk alvorlighetsgrad er avledet fra ACR Pediatric 30 og vil vurdere for hevelse på en skala fra 0-3 og begrensning av bevegelse med varme eller smerte ved bevegelse på en skala fra 0-3. Basert på denne graderingen vil en Clinical Severity Score for inaktiv, mild, moderat eller alvorlig artritt oppnås for hvert ledd. Etter den kliniske evalueringen vil en barnereumatolog som har fått opplæring i muskel-skjelett-US (PI) avbilde leddet. En bærbar amerikansk maskin med en høyfrekvent sonde (6-18 MHz) og kraftdoppler-kapasitet vil bli brukt til å avbilde målleddene og identifisere anatomiske tegn som tyder på leddgikt. Minst 2 visninger, koronale og tverrgående, av hvert ledd vil bli oppnådd og registrert i henhold til muskuloskeletale amerikanske spesifikasjoner som beskrevet av European League Against Rheumatism (EULAR). Amerikanske bilder vil bli lagret under en emnekode på den amerikanske maskinens harddisk. Disse bildene vil bli gjennomgått med en rådgivende revmatolog med ekspertise på muskel-skjelett-US (J. Nishio, MD). USAs bestemmelse av synovitt (synovial tykkelse med Doppler-forsterkning), effusjon, erosjoner og tenosynovitt vil være basert på definisjoner etablert av Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials (OMERACT) 7 konsensusgruppen for voksne med revmatologisk sykdom. En amerikansk poengsum for leddgikt vil deretter bli utviklet basert på gullstandarden for klinisk eksamen. US-skåren vil vurdere for aktiv leddgikt som definert av synovitt på en skala fra 0-3 og/eller effusjon på en skala fra 0-3. I tillegg vil andre signifikante abnormiteter i leddene bli evaluert, inkludert fravær eller tilstedeværelse av erosjoner og tenosynovitt. Resultatet av denne fasen av mål 1 vil være å lage en amerikansk alvorlighetsgrad for inaktiv, mild, moderat eller alvorlig leddgikt i et enkelt stort eller middels ledd som er i samsvar med den kliniske alvorlighetsgraden.
• Fase II. Den amerikanske alvorlighetsgraden utviklet som beskrevet ovenfor vil bli testet for korrelasjon med den kliniske alvorlighetsgraden. Ytterligere 30 personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert og vurdert for leddgikt ved fysisk undersøkelse utført av en pediatrisk revmatolog etterfulgt av en amerikansk undersøkelse utført av PI. Hvis forsøkspersonen har mer enn 1 stort eller middels ledd med leddgikt, vil et enkelt ledd bli valgt ved tilfeldig utvalg. Basert på funnene vil klinikeren tildele en klinisk poengsum, og PI og den rådgivende revmatologen vil tildele en amerikansk poengsum basert på den standardiserte amerikanske alvorlighetsgraden oppnådd fra fase I. PI og konsulterende revmatolog vil bli maskert til fysiske undersøkelsesfunn og klinisk alvorlighetsgrad. US-skåren vil deretter bli sammenlignet med den kliniske skåren for å vurdere hvordan US-skåren henger sammen med de standardiserte kliniske målene.

MÅL 2: Det andre målet vil studere bruken av UL ved bildediagnostikk av plassering av IAS og respons på denne behandlingen hos 20 forsøkspersoner som mottar IAS for behandling av aktiv leddgikt i store og mellomstore ledd. Pasienter under 21 år med diagnosen JIA i henhold til ILAR-klassifiseringen som mottar IAS-injeksjoner i kneet, håndleddet, albuen eller ankelen som en del av standard medisinsk behandling vil være kvalifisert. Ikke-kvalifiserte pasienter inkluderer personer med en ikke-inflammatorisk diagnose, for eksempel mekanisk leddsykdom, eller en stor felles effusjon som krever ytterligere terapeutiske prosedyrer, for eksempel arthrocentese. Informert samtykke og samtykke for barn over 7 vil bli innhentet. Det målrettede leddet vil bli skåret av en annen revmatolog enn PI ved å bruke den kliniske alvorlighetsgraden beskrevet ovenfor. Sedasjon kan gis per rutine for leddinjeksjon. Rutinemessig prosess for leddinjeksjon vil bli fulgt. Den pediatriske revmatologen som utfører injeksjonen vil bruke standard eksterne kliniske landemerker og palpasjon for å identifisere riktig injeksjonssted. Triamcinolonheksacetonid med 1 % ubufret lidokain vil deretter ristes for å tillate innføring av luft per GAS-grafiteknikk som beskrevet av Koski et al. og injisert i det målrettede leddet. PI, som ikke vil utføre noen injeksjoner i denne studien, vil få amerikansk bildediagnostikk like før og umiddelbart etter leddinjeksjonen. Revmatologen som utfører injeksjonen vil være maskert til amerikanske bilder. Hvert bilde vil bli innhentet og tatt opp ved hjelp av EULAR-spesifikasjoner, lagret under en emnekode på den amerikanske maskinens harddisk, og scoret av PI og den rådgivende revmatologen ved å bruke US Severity Score beskrevet ovenfor. For det andre målet vil jeg også bestemme tilstedeværelsen eller fraværet av steroid i målleddkapselen. Legen som utfører den fysiske undersøkelsen, forsøkspersonen og forsøkspersonens verge(r) vil være maskert angående amerikanske resultater, inkludert plassering av steroider i eller rundt leddrommet og sonografiske registreringer av leddpatologi. Pasientutfall vil bli bestemt etter 1 uke, 4-6 uker og 3-6 måneder av Clinical Severity Score og av US ved å bruke US Severity Score beskrevet og utviklet i Mål 1. Klinikeren som utfører den fysiske undersøkelsen og sonografen vil bli maskert til hverandres poeng.

Andre variabler vil også bli samlet inn som en del av begge målene, inkludert smerte vurdert ved en standardisert smerteskala, legevurdering av global sykdomsaktivitet og funksjonsstatus som bestemt av spørreskjemaet for barnehelsevurdering (CHAQ), et validert, pålitelig mål på funksjonell status i JIA. Disse siste vurderingene er 3 av de 6 målene til ACR Pediatric 30, et validert mål brukt i kliniske studier i JIA (Giannini et al., 1997). Andre pasientdata som vil bli samlet inn inkluderer JIA-subtype, sykdomsvarighet, debutalder, alder ved prosedyre, rase/etnisitet, samtidige medisiner og om prosedyren krevde bruk av generell anestesi.