Valutazione ecografica delle iniezioni articolari di steroidi nell'artrite idiopatica giovanile

OBIETTIVO 1: Il primo obiettivo sarà uno studio trasversale in due parti che confronti l'imaging ecografico delle articolazioni attive in 55 soggetti con AIG con misure cliniche e funzionali standardizzate, assumendo che ogni soggetto abbia almeno 1 articolazione attiva. Saranno ammissibili i soggetti di età inferiore a 21 anni con diagnosi di JIA secondo la classificazione descritta dalla International League Against Rheumatism (ILAR) con sinovite articolare grande e media.

• Fase 1. Un reumatologo pediatrico esaminerà 25 soggetti con uno spettro di gravità dell'artrite dopo aver ottenuto il consenso informato. Le articolazioni grandi e medie, come ginocchia, caviglie, polsi e gomiti, saranno valutate per l'artrite attiva, come definita da gonfiore o limitazione del movimento con dolore o calore. La classificazione della gravità clinica deriva dall'ACR Pediatric 30 e valuterà il gonfiore su una scala da 0 a 3 e la limitazione del movimento con calore o dolore durante il movimento su una scala da 0 a 3. Sulla base di questa classificazione, per ciascuna articolazione verrà ottenuto un punteggio di gravità clinica per artrite inattiva, lieve, moderata o grave. Dopo la valutazione clinica, un reumatologo pediatrico che ha ricevuto una formazione in US muscoloscheletrico (PI) immaginerà l'articolazione. Verrà utilizzata una macchina US portatile con una sonda ad alta frequenza (6-18 MHz) e capacità di power Doppler per l'imaging delle articolazioni bersaglio e per identificare i segni anatomici suggestivi di artrite. Saranno ottenute e registrate almeno 2 viste, coronale e trasversale, di ciascuna articolazione secondo le specifiche muscoloscheletriche statunitensi come descritto dalla European League Against Rheumatism (EULAR). Le immagini statunitensi verranno salvate con un codice soggetto sul disco rigido della macchina statunitense. Queste immagini saranno esaminate con un reumatologo consulente con esperienza in US muscoloscheletrico (J. Nishio, MD). La determinazione ecografica di sinovite (spessore sinoviale con miglioramento Doppler), versamento, erosioni e tenosinovite si baserà sulle definizioni stabilite dal gruppo di consenso per adulti con malattia reumatologica Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials (OMERACT). Verrà quindi sviluppato un punteggio statunitense per l'artrite basato sul gold standard dell'esame clinico. Il punteggio US valuterà l'artrite attiva come definita da sinovite su una scala da 0 a 3 e/o versamento su una scala da 0 a 3. Inoltre, verranno valutate altre anomalie significative nelle articolazioni, inclusa l'assenza o la presenza di erosioni e tenosinoviti. Il risultato di questa fase dell'Obiettivo 1 sarà la creazione di un punteggio di gravità negli Stati Uniti per l'artrite inattiva, lieve, moderata o grave in una singola articolazione grande o media coerente con il punteggio di gravità clinica.
• Fase II. Il punteggio di gravità degli Stati Uniti sviluppato come descritto sopra sarà testato per la correlazione con il punteggio di gravità clinica. Verranno arruolati altri 30 soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e valutati per l'artrite mediante esame fisico eseguito da un reumatologo pediatrico seguito da un esame statunitense eseguito dal PI. Se il soggetto ha più di 1 articolazione grande o media con artrite, verrà scelta una singola articolazione mediante selezione casuale. Sulla base dei risultati, il medico assegnerà un punteggio clinico e il PI e il reumatologo consulente assegneranno un punteggio US basato sul punteggio di gravità US standardizzato ottenuto dalla Fase I. Il PI e il reumatologo consulente saranno mascherati dai risultati dell'esame fisico e dal punteggio di gravità clinica. Il punteggio degli Stati Uniti verrà quindi confrontato con il punteggio clinico per valutare in che modo il punteggio degli Stati Uniti si correla con le misure cliniche standardizzate.

OBIETTIVO 2: Il secondo obiettivo studierà l'uso degli US nell'imaging del posizionamento di IAS e della risposta a questa terapia in 20 soggetti che ricevono IAS per il trattamento dell'artrite attiva nelle articolazioni grandi e medie. Saranno ammissibili i pazienti di età inferiore a 21 anni con diagnosi di JIA secondo la classificazione ILAR che ricevono iniezioni di IAS di ginocchio, polso, gomito o caviglia come parte della loro assistenza medica standard. I pazienti non idonei includono soggetti con una diagnosi non infiammatoria, come una malattia articolare meccanica, o un grande versamento articolare che richiede ulteriori procedure terapeutiche, come l'artrocentesi. Sarà ottenuto il consenso informato e il consenso per i bambini di età superiore ai 7 anni. L'articolazione mirata verrà valutata da un reumatologo diverso dall'IP utilizzando il punteggio di gravità clinica sopra descritto. La sedazione può essere fornita per routine per l'iniezione articolare. Verrà seguito il processo di routine per l'iniezione congiunta. Il reumatologo pediatrico che esegue l'iniezione utilizzerà i punti di riferimento clinici esterni standard e la palpazione per identificare il sito di iniezione appropriato. Il triamcinolone esacetonide con l'1% di lidocaina non tamponata verrà quindi agitato per consentire l'introduzione di aria mediante tecnica GAS-grafia come descritto da Koski et al. e iniettato nell'articolazione mirata. Il PI, che non eseguirà alcuna iniezione in questo studio, otterrà l'imaging statunitense appena prima e immediatamente dopo l'iniezione articolare. Il reumatologo che esegue l'iniezione sarà mascherato alle immagini degli Stati Uniti. Ogni immagine sarà ottenuta e registrata utilizzando le specifiche EULAR, salvata con un codice soggetto sul disco rigido della macchina statunitense e valutata dal PI e dal reumatologo consulente utilizzando il punteggio di gravità statunitense sopra descritto. Per il secondo obiettivo, determinerò anche la presenza o l'assenza di steroidi all'interno della capsula articolare bersaglio. Il medico che esegue l'esame fisico, il soggetto e il/i tutore/i del soggetto saranno mascherati per quanto riguarda i risultati degli Stati Uniti, inclusa la posizione dello steroide all'interno o intorno allo spazio articolare e le registrazioni ecografiche della patologia articolare. Gli esiti dei pazienti saranno determinati a 1 settimana, 4-6 settimane e 3-6 mesi dal punteggio di gravità clinica e dagli Stati Uniti utilizzando il punteggio di gravità degli Stati Uniti descritto e sviluppato nell'obiettivo 1. Il medico che esegue l'esame fisico e l'ecografista saranno mascherati dai rispettivi punteggi.

Verranno inoltre raccolte altre variabili come parte di entrambi gli obiettivi, tra cui il dolore valutato da una scala del dolore standardizzata, la valutazione medica dell'attività globale della malattia e lo stato funzionale determinato dal questionario di valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ), una misura validata e affidabile di stato funzionale in AIG. Queste ultime valutazioni sono 3 delle 6 misure dell'ACR Pediatrico 30, una misura validata utilizzata negli studi clinici nell'AIG (Giannini et al., 1997). Altri dati sui pazienti che verranno raccolti includono il sottotipo di AIG, la durata della malattia, l'età di insorgenza, l'età alla procedura, la razza/etnia, i farmaci concomitanti e se la procedura richiedeva l'uso dell'anestesia generale.