Ultralydsvurdering af steroidledinjektioner ved juvenil idiopatisk arthritis

MÅL 1: Det første mål vil være en todelt tværsnitsundersøgelse, der sammenligner amerikansk billeddannelse af aktive led hos 55 forsøgspersoner med JIA med standardiserede kliniske og funktionelle mål, idet det antages, at hvert forsøgsperson vil have mindst 1 aktivt led. Personer under 21 år diagnosticeret med JIA pr. klassifikation beskrevet af International League Against Rheumatism (ILAR) med store og mellemstore ledsynovitis vil være berettigede.

• Fase 1. En pædiatrisk reumatolog vil undersøge 25 forsøgspersoner med et spektrum af arthritis sværhedsgrad efter informeret samtykke er opnået. Store og mellemstore led, såsom knæ, ankler, håndled og albuer, vil blive vurderet for aktiv arthritis, som defineret ved hævelse eller bevægelsesbegrænsning med smerte eller varme. Gradering af klinisk sværhedsgrad er afledt af ACR Pediatric 30 og vil vurdere for hævelse på en skala fra 0-3 og bevægelsesbegrænsning med varme eller smerte ved bevægelse på en skala fra 0-3. Baseret på denne gradering vil der blive opnået en klinisk sværhedsgrad for inaktiv, mild, moderat eller svær arthritis for hvert led. Efter den kliniske evaluering vil en pædiatrisk reumatolog, der har modtaget træning i muskuloskeletal UL (PI), afbilde leddet. En bærbar amerikansk maskine med en højfrekvenssonde (6-18 MHz) og power Doppler-kapacitet vil blive brugt til at afbilde målleddene og identificere anatomiske tegn, der tyder på gigt. Mindst 2 visninger, koronale og tværgående, af hvert led vil blive opnået og registreret i henhold til muskuloskeletale amerikanske specifikationer som beskrevet af European League Against Rheumatism (EULAR). Amerikanske billeder vil blive gemt under en emnekode på den amerikanske maskinharddisk. Disse billeder vil blive gennemgået med en rådgivende reumatolog med ekspertise i muskuloskeletal UL (J. Nishio, MD). Amerikansk bestemmelse af synovitis (synovial tykkelse med Doppler-forstærkning), effusion, erosioner og seneskedehindebetændelse vil være baseret på definitioner etableret af Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials (OMERACT) 7 konsensusgruppen for voksne med reumatologisk sygdom. En amerikansk score for arthritis vil derefter blive udviklet baseret på guldstandarden for klinisk eksamen. Den amerikanske score vil vurdere for aktiv arthritis som defineret ved synovitis på en skala fra 0-3 og/eller effusion på en skala fra 0-3. Derudover vil andre væsentlige abnormiteter i leddene blive evalueret, herunder fravær eller tilstedeværelse af erosioner og seneskedehindebetændelse. Resultatet af denne fase af mål 1 vil være oprettelsen af ​​en US Severity Score for inaktiv, mild, moderat eller svær arthritis i et enkelt stort eller medium led, der er i overensstemmelse med Clinical Severity Score.
• Fase II. US Severity Score udviklet som beskrevet ovenfor vil blive testet for korrelation med Clinical Severity Score. Yderligere 30 forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt og vurderet for arthritis ved fysisk undersøgelse udført af en pædiatrisk reumatolog efterfulgt af en amerikansk undersøgelse udført af PI. Hvis forsøgspersonen har mere end 1 stort eller mellemled med gigt, vil et enkelt led blive valgt ved tilfældig udvælgelse. Baseret på resultaterne vil klinikeren tildele en klinisk score, og PI og den rådgivende reumatolog vil tildele en amerikansk score baseret på den standardiserede US Severity Score opnået fra fase I. PI og den rådgivende reumatolog vil blive maskeret til fysiske undersøgelsesresultater og den kliniske sværhedsgrad. US-scoren vil derefter blive sammenlignet med den kliniske score for at vurdere, hvordan US-scoren hænger sammen med de standardiserede kliniske mål.

MÅL 2: Det andet mål vil studere brugen af ​​UL til billeddannelse af placeringen af ​​IAS og respons på denne terapi hos 20 forsøgspersoner, der modtager IAS til behandling af aktiv arthritis i store og mellemstore led. Patienter under 21 år med diagnosen JIA i henhold til ILAR-klassifikationen, der modtager IAS-injektioner i knæet, håndleddet, albuen eller anklen som en del af deres almindelige medicinske behandling, vil være berettiget. Ikke-kvalificerede patienter omfatter forsøgspersoner med en ikke-inflammatorisk diagnose, såsom mekanisk ledsygdom, eller en stor ledeffusion, der kræver yderligere terapeutiske procedurer, såsom arthrocentese. Informeret samtykke og samtykke for børn over 7 vil blive indhentet. Det målrettede led vil blive bedømt af en anden reumatolog end PI ved hjælp af den kliniske sværhedsgrad, der er beskrevet ovenfor. Sedation kan gives pr. rutine for ledinjektion. Rutinemæssig proces for fælles injektion vil blive fulgt. Den pædiatriske reumatolog, der udfører injektionen, vil bruge standard eksterne kliniske pejlemærker og palpation til at identificere det passende injektionssted. Triamcinolonhexacetonid med 1 % ubufferet lidocain vil derefter blive rystet for at tillade indføring af luft pr. GAS-grafiteknik som beskrevet af Koski et al. og injiceres i det målrettede led. PI, som ikke vil udføre nogen injektioner i denne undersøgelse, vil få amerikansk billeddannelse lige før og umiddelbart efter leddinjektionen. Den reumatolog, der udfører injektionen, vil blive maskeret til amerikanske billeder. Hvert billede vil blive opnået og optaget ved hjælp af EULAR-specifikationer, gemt under en emnekode på den amerikanske maskinharddisk og bedømt af PI og den rådgivende reumatolog ved hjælp af US Severity Score beskrevet ovenfor. For det andet formål vil jeg også bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af steroid i målledkapslen. Lægen, der udfører den fysiske undersøgelse, forsøgspersonen og forsøgspersonens værge(r) vil være maskeret med hensyn til amerikanske resultater, herunder placering af steroid i eller omkring ledrummet og sonografiske optagelser af ledpatologi. Patientudfald vil blive bestemt efter 1 uge, 4-6 uger og 3-6 måneder af Clinical Severity Score og af US ved hjælp af US Severity Score beskrevet og udviklet i Mål 1. Klinikeren, der udfører den fysiske undersøgelse, og sonografen vil blive maskeret til hinandens resultater.

Andre variabler vil også blive indsamlet som en del af begge mål, herunder smerte vurderet ved en standardiseret smerteskala, lægevurdering af global sygdomsaktivitet og funktionel status som bestemt af spørgeskemaet til vurdering af børns sundhed (CHAQ), et valideret, pålideligt mål for funktionel status i JIA. Disse sidste vurderinger er 3 af de 6 mål i ACR Pediatric 30, et valideret mål brugt i kliniske forsøg i JIA (Giannini et al., 1997). Andre patientdata, der vil blive indsamlet, omfatter JIA-subtype, sygdomsvarighed, debutalder, alder ved proceduren, race/etnicitet, samtidig medicinering, og om proceduren krævede brug af generel anæstesi.