Avaliação ultrassonográfica de injeções de esteróides em articulações na artrite idiopática juvenil

OBJETIVO 1: O primeiro objetivo será um estudo transversal em duas partes comparando imagens de US de articulações ativas em 55 indivíduos com AIJ a medidas clínicas e funcionais padronizadas, assumindo que cada indivíduo terá pelo menos 1 articulação ativa. Indivíduos com menos de 21 anos diagnosticados com AIJ de acordo com a classificação descrita pela International League Against Rheumatism (ILAR) com sinovite de grandes e médias articulações serão elegíveis.

• Fase 1. Um reumatologista pediátrico examinará 25 indivíduos com um espectro de gravidade de artrite após obter o consentimento informado. Articulações grandes e médias, como joelhos, tornozelos, punhos e cotovelos, serão avaliadas para artrite ativa, definida por inchaço ou limitação de movimento com dor ou calor. A classificação da gravidade clínica é derivada do ACR Pediatric 30 e avaliará o inchaço em uma escala de 0-3 e a limitação do movimento com calor ou dor ao movimento em uma escala de 0-3. Com base nessa classificação, uma pontuação de gravidade clínica para artrite inativa, leve, moderada ou grave será obtida para cada articulação. Após a avaliação clínica, um reumatologista pediátrico que recebeu treinamento em US musculoesquelético (PI) fará uma imagem da articulação. Uma máquina portátil de ultrassonografia com uma sonda de alta frequência (6-18 MHz) e capacidade de power Doppler será usada para obter imagens das articulações-alvo e identificar sinais anatômicos sugestivos de artrite. Pelo menos 2 visualizações, coronais e transversais, de cada articulação serão obtidas e registradas de acordo com as especificações de US musculoesqueléticas conforme descrito pela Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR). As imagens dos EUA serão salvas com um código de assunto no disco rígido da máquina dos EUA. Essas imagens serão revisadas por um reumatologista especialista em US musculoesquelético (J. Nishio, MD). A determinação por US de sinovite (espessura sinovial com realce Doppler), derrame, erosões e tenossinovite será baseada nas definições estabelecidas pelo grupo de consenso de Medidas de Resultados em Ensaios Clínicos de Artrite Reumatóide (OMERACT) 7 para adultos com doença reumatológica. Uma pontuação dos EUA para artrite será então desenvolvida com base no padrão-ouro do exame clínico. A pontuação dos EUA avaliará a artrite ativa definida por sinovite em uma escala de 0-3 e/ou efusão em uma escala de 0-3. Além disso, outras anormalidades significativas nas articulações serão avaliadas, incluindo ausência ou presença de erosões e tenossinovites. O resultado desta fase do Objetivo 1 será a criação de uma Pontuação de Gravidade dos EUA para artrite inativa, leve, moderada ou grave em uma única articulação grande ou média que seja consistente com a Pontuação de Gravidade Clínica.
• Fase II. A Pontuação de Gravidade dos EUA desenvolvida conforme descrito acima será testada para correlação com a Pontuação de Gravidade Clínica. Mais 30 indivíduos que atendem aos critérios de inclusão serão inscritos e avaliados para artrite por exame físico realizado por um reumatologista pediátrico seguido por um exame de US realizado pelo PI. Se o sujeito tiver mais de 1 articulação grande ou média com artrite, uma única articulação será escolhida aleatoriamente. Com base nos achados, o clínico atribuirá uma pontuação clínica, e o PI e o reumatologista consultor atribuirão uma pontuação de US com base na pontuação de gravidade padronizada obtida na Fase I. O PI e o reumatologista consultor serão mascarados para os achados do exame físico e a pontuação de gravidade clínica. A pontuação do US será então comparada com a pontuação clínica para avaliar como a pontuação do US se relaciona com as medidas clínicas padronizadas.

OBJETIVO 2: O segundo objetivo será estudar o uso de US na imagem da colocação de IAS e resposta a esta terapia em 20 indivíduos recebendo IAS para tratamento de artrite ativa em grandes e médias articulações. Pacientes com menos de 21 anos com diagnóstico de AIJ de acordo com a classificação ILAR que recebem injeções IAS no joelho, punho, cotovelo ou tornozelo como parte de seus cuidados médicos padrão serão elegíveis. Os pacientes não elegíveis incluem indivíduos com diagnóstico não inflamatório, como doença articular mecânica ou derrame articular grande que requer procedimentos terapêuticos adicionais, como artrocentese. Será obtido o consentimento informado e assentimento para crianças com mais de 7 anos. A articulação visada será pontuada por um reumatologista que não seja o PI usando a Pontuação de Gravidade Clínica descrita acima. A sedação pode ser fornecida de acordo com a rotina para injeção na articulação. O processo de rotina para injeção conjunta será seguido. O reumatologista pediátrico que realiza a injeção usará referências clínicas externas padrão e palpação para identificar o local de injeção apropriado. O hexacetonido de triancinolona com lidocaína não tamponada a 1% será agitado para permitir a introdução de ar pela técnica de GAS-grafia, conforme descrito por Koski et al. e injetado na articulação alvo. O PI, que não realizará nenhuma injeção neste estudo, obterá imagens de US imediatamente antes e imediatamente após a injeção na articulação. O reumatologista que realizar a injeção será mascarado para as imagens dos EUA. Cada imagem será obtida e registrada usando as especificações EULAR, salvas sob um código de assunto no disco rígido da máquina dos EUA e pontuadas pelo PI e pelo reumatologista consultor usando a pontuação de gravidade dos EUA descrita acima. Para o segundo objetivo, também determinarei a presença ou ausência de esteróide na cápsula articular alvo. O médico que realiza o exame físico, o sujeito e o(s) tutor(es) do sujeito serão mascarados em relação aos resultados do US, incluindo a localização do esteróide dentro ou ao redor do espaço articular e registros ultrassonográficos da patologia articular. Os resultados dos pacientes serão determinados em 1 semana, 4-6 semanas e 3-6 meses pela Pontuação de Gravidade Clínica e por US usando a Pontuação de Gravidade dos EUA descrita e desenvolvida no Objetivo 1. O clínico que realiza o exame físico e o ultrassonografista serão mascarados para as pontuações um do outro.

Outras variáveis ​​também serão coletadas como parte de ambos os objetivos, incluindo dor avaliada por uma escala padronizada de dor, avaliação médica da atividade global da doença e estado funcional determinado pelo questionário de avaliação da saúde infantil (CHAQ), uma medida validada e confiável de estado funcional na AIJ. Estas últimas avaliações são 3 das 6 medidas do ACR Pediatric 30, uma medida validada utilizada em ensaios clínicos em AIJ (Giannini et al., 1997). Outros dados do paciente que serão coletados incluem subtipo de AIJ, duração da doença, idade de início, idade no momento do procedimento, raça/etnia, medicações concomitantes e se o procedimento exigiu o uso de anestesia geral.