Ultrasonograficzna ocena sterydowych iniekcji stawowych w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów

CEL 1: Pierwszym celem będzie dwuczęściowe badanie przekrojowe porównujące obrazowanie USG czynnych stawów u 55 osób z MIZS ze standardowymi pomiarami klinicznymi i czynnościowymi, przy założeniu, że każdy badany będzie miał co najmniej 1 czynny staw. Kwalifikują się pacjenci w wieku poniżej 21 lat, u których zdiagnozowano MIZS zgodnie z klasyfikacją opisaną przez Międzynarodową Ligę Przeciwko Reumatyzmowi (ILAR) z zapaleniem błony maziowej dużych i średnich stawów.

• Faza 1. Po uzyskaniu świadomej zgody reumatolog dziecięcy zbada 25 pacjentów ze spektrum ciężkości zapalenia stawów. Duże i średnie stawy, takie jak kolana, kostki, nadgarstki i łokcie, zostaną ocenione pod kątem aktywnego zapalenia stawów, zdefiniowanego przez obrzęk lub ograniczenie ruchu z bólem lub ciepłem. Stopień ciężkości klinicznej pochodzi z ACR Pediatric 30 i ocenia obrzęk w skali 0-3 oraz ograniczenie ruchu z ciepłem lub bólem podczas ruchu w skali 0-3. W oparciu o tę ocenę dla każdego stawu zostanie uzyskana ocena ciężkości klinicznej nieaktywnego, łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zapalenia stawów. Po ocenie klinicznej, reumatolog dziecięcy, który przeszedł szkolenie w zakresie USG układu mięśniowo-szkieletowego (PI), zobrazuje staw. Przenośny aparat USG z sondą o wysokiej częstotliwości (6-18 MHz) i funkcją Power Doppler zostanie wykorzystany do obrazowania docelowych stawów i identyfikacji anatomicznych objawów sugerujących artretyzm. Co najmniej 2 projekcje, czołowy i poprzeczny, każdego stawu zostaną uzyskane i zapisane zgodnie ze specyfikacjami USG układu mięśniowo-szkieletowego, zgodnie z opisem Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (EULAR). Obrazy z USA zostaną zapisane pod kodem podmiotu na dysku twardym maszyny w USA. Obrazy te zostaną przejrzane przez konsultanta reumatologa z doświadczeniem w USG układu mięśniowo-szkieletowego (J. Nishio, MD). Określenie USG zapalenia błony maziowej (grubość błony maziowej ze wzmocnieniem Dopplera), wysięku, nadżerek i zapalenia pochewki ścięgna będzie oparte na definicjach ustalonych przez konsensusową grupę Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials (OMERACT) 7 dla dorosłych z chorobą reumatologiczną. Następnie zostanie opracowana ocena US dla zapalenia stawów w oparciu o złoty standard badania klinicznego. Wynik US będzie oceniał aktywne zapalenie stawów określone przez zapalenie błony maziowej w skali 0-3 i/lub wysięk w skali 0-3. Ponadto oceniane będą inne istotne nieprawidłowości w stawach, w tym brak lub obecność nadżerek i zapalenia pochewki ścięgna. Wynikiem tej fazy Celu 1 będzie utworzenie US Severity Score dla nieaktywnego, łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zapalenia stawów w pojedynczym dużym lub średnim stawie, które jest zgodne z Clinical Severity Score.
• Etap II. Ocena ciężkości w USA opracowana w sposób opisany powyżej zostanie przetestowana pod kątem korelacji z oceną ciężkości klinicznej. Dodatkowych 30 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych i ocenionych pod kątem zapalenia stawów na podstawie badania fizykalnego przeprowadzonego przez reumatologa dziecięcego, a następnie badania USG przeprowadzonego przez PI. Jeśli osobnik ma więcej niż 1 duży lub średni staw z zapaleniem stawów, pojedynczy staw zostanie wybrany losowo. Na podstawie wyników klinicysta przypisze punktację kliniczną, a PI i konsultujący się reumatolog przydzielą punktację US w oparciu o wystandaryzowaną ocenę ciężkości US uzyskaną w fazie I. PI i konsultujący się reumatolog będą zamaskowani wynikami badania fizykalnego i punktacją ciężkości klinicznej. Wynik US zostanie następnie porównany z wynikiem klinicznym, aby ocenić, w jaki sposób punktacja US odnosi się do standardowych pomiarów klinicznych.

CEL 2: Drugim celem będzie zbadanie zastosowania USG w obrazowaniu umiejscowienia IAS i odpowiedzi na tę terapię u 20 pacjentów otrzymujących IAS w leczeniu aktywnego zapalenia stawów w dużych i średnich stawach. Kwalifikują się pacjenci w wieku poniżej 21 lat z rozpoznaniem MIZS zgodnie z klasyfikacją ILAR, otrzymujący zastrzyki IAS w kolano, nadgarstek, łokieć lub kostkę w ramach standardowej opieki medycznej. Pacjenci niekwalifikujący się to pacjenci z diagnozą niezapalną, taką jak mechaniczna choroba stawów lub wysięk w dużym stawie wymagający dodatkowych procedur terapeutycznych, takich jak artrocenteza. Uzyskana zostanie świadoma zgoda i zgoda dla dzieci powyżej 7 roku życia. Docelowy staw zostanie oceniony przez reumatologa innego niż PI przy użyciu opisanej powyżej oceny ciężkości klinicznej. Sedacja może być zapewniona zgodnie z procedurą wstrzyknięcia do stawu. Przeprowadzony zostanie rutynowy proces wstrzyknięcia do stawu. Reumatolog dziecięcy wykonujący wstrzyknięcie użyje standardowych zewnętrznych punktów orientacyjnych i badania palpacyjnego, aby zidentyfikować odpowiednie miejsce wstrzyknięcia. Następnie wstrząsa się heksacetonid triamcynolonu z 1% niebuforowanej lidokainy, aby umożliwić wprowadzenie powietrza zgodnie z techniką GAS-grafii, jak opisali Koski i in. i wstrzykiwany do stawu docelowego. Instruktor, który nie będzie wykonywał żadnych zastrzyków w tym badaniu, wykona obrazowanie USG tuż przed i bezpośrednio po zastrzyku do stawu. Reumatolog wykonujący zastrzyk będzie zamaskowany na obrazach USG. Każdy obraz zostanie uzyskany i zarejestrowany przy użyciu specyfikacji EULAR, zapisany pod kodem podmiotu na dysku twardym maszyny w USA i oceniony przez PI i konsultującego reumatologa przy użyciu opisanej powyżej US Severity Score. W drugim celu określę również obecność lub brak sterydu w docelowej torebce stawowej. Lekarz przeprowadzający badanie fizykalne, pacjent i opiekunowie będą zamaskowani w zakresie wyników USG, w tym lokalizacji sterydu w przestrzeni stawowej lub wokół niej oraz zapisów ultrasonograficznych patologii stawów. Wyniki pacjentów zostaną określone po 1 tygodniu, 4-6 tygodniach i 3-6 miesiącach na podstawie oceny ciężkości klinicznej oraz USG z wykorzystaniem amerykańskiej oceny ciężkości opisanej i opracowanej w Celu 1. Klinicysta przeprowadzający badanie fizykalne i osoba wykonująca badanie ultrasonograficzne będą wzajemnie zamaskowani w swoich wynikach.

W ramach obu celów zostaną również zebrane inne zmienne, w tym ból oceniany za pomocą znormalizowanej skali bólu, ocena przez lekarza ogólnej aktywności choroby oraz stan funkcjonalny określony za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia dziecka (CHAQ), zatwierdzonej, wiarygodnej miary stan funkcjonalny w MIZS. Te ostatnie oceny to 3 z 6 pomiarów ACR Pediatric 30, zwalidowanej miary stosowanej w badaniach klinicznych w MIZS (Giannini i in., 1997). Inne dane pacjenta, które zostaną zebrane, obejmują podtyp MIZS, czas trwania choroby, wiek zachorowania, wiek w chwili zabiegu, rasę/pochodzenie etniczne, jednocześnie stosowane leki oraz to, czy zabieg wymagał zastosowania znieczulenia ogólnego.