若年性特発性関節炎におけるステロイド関節注射の超音波評価

目的 1: 最初の目的は、各被験者が少なくとも 1 つの活動関節を有すると仮定して、JIA 患者 55 名の活動関節の米国イメージングと標準化された臨床的および機能的測定値を比較する 2 部構成の横断研究です。 国際リウマチ連盟（ILAR）が規定する分類に従ってJIAと診断され、大中程度の関節滑膜炎を伴う21歳未満の被験者が対象となります。

• フェーズ1。 インフォームドコンセントが得られた後、小児リウマチ専門医がさまざまな関節炎の重症度を持つ被験者 25 名を検査します。 膝、足首、手首、肘などの大関節および中関節は、腫れや痛みや熱感を伴う動きの制限によって定義される活動性関節炎がないか評価されます。 臨床的重症度の等級付けは ACR Pediatric 30 に基づいて行われ、腫れを 0 ～ 3 のスケールで評価し、運動時の熱感や痛みを伴う動作の制限を 0 ～ 3 のスケールで評価します。 この等級付けに基づいて、各関節の非活動性、軽度、中等度、または重度の関節炎の臨床重症度スコアが取得されます。 臨床評価の後、筋骨格系米国 (PI) でトレーニングを受けた小児リウマチ専門医が関節の画像を撮影します。 高周波プローブ (6 ～ 18 MHz) とパワードップラー機能を備えたポータブル US マシンを使用して、ターゲット関節を画像化し、関節炎を示唆する解剖学的兆候を特定します。 欧州リウマチ連盟 (EULAR) が規定する筋骨格系の米国仕様に従って、各関節の冠状方向と横方向の少なくとも 2 つのビューが取得および記録されます。 US イメージは、US マシンのハード ドライブに件名コードで保存されます。 これらの画像は、米国の筋骨格分野の専門知識を持つコンサルティング リウマチ専門医によって検討されます (J. 西尾医師）。 米国における滑膜炎（ドップラー強調による滑膜の厚さ）、滲出液、びらん、腱鞘炎の判定は、成人リウマチ性疾患を対象とした関節リウマチ臨床試験の結果測定（OMERACT）7 コンセンサスグループによって確立された定義に基づいて行われます。 その後、臨床検査のゴールドスタンダードに基づいて関節炎の米国スコアが作成されます。 US スコアは、0 ～ 3 のスケールで滑膜炎および/または 0 ～ 3 のスケールで滲出液によって定義される活動性関節炎を評価します。 さらに、びらんや腱鞘炎の有無など、関節の他の重大な異常が評価されます。 目標 1 のこの段階の結果は、臨床重症度スコアと一致する単一の大関節または中程度の関節における非活動性、軽度、中等度、または重度の関節炎に対する US 重症度スコアを作成することになります。
• フェーズ II。 上記のように作成された米国重症度スコアは、臨床重症度スコアとの相関についてテストされます。 対象基準を満たす追加の 30 人の被験者が登録され、小児リウマチ専門医による身体検査とその後の PI による米国検査によって関節炎が評価されます。 被験者に関節炎のある大関節または中関節が 1 つ以上ある場合、ランダム選択により 1 つの関節が選択されます。 所見に基づいて、臨床医は臨床スコアを割り当て、PI と顧問リウマチ専門医は、フェーズ I から得られた標準化された US 重症度スコアに基づいて US スコアを割り当てます。 PI と顧問リウマチ専門医は身体検査所見と臨床重症度スコアを隠蔽されます。 次に、米国スコアが臨床スコアと比較され、米国スコアが標準化された臨床尺度にどのように関連しているかを評価します。

目的 2: 2 番目の目的は、大関節および中関節の活動性関節炎の治療のために IAS を受けている 20 人の被験者を対象に、IAS の配置とこの治療に対する反応をイメージングする際の US の使用を研究することです。 ILAR分類によるJIAと診断され、標準医療の一環として膝、手首、肘、または足首にIAS注射を受けている21歳未満の患者が対象となる。 非適格な患者には、機械的関節疾患などの非炎症性診断を受けた患者、または関節穿刺などの追加の治療処置を必要とする大量の関節浸出液がある患者が含まれます。 7 歳以上のお子様については、インフォームドコンセントと同意が得られます。 対象となる関節は、PI 以外のリウマチ専門医によって、上記の臨床重症度スコアを使用してスコア付けされます。 関節注射のルーチンごとに鎮静が提供される場合があります。 関節注射の通常のプロセスに従います。 注射を行う小児リウマチ専門医は、標準的な外部臨床ランドマークと触診を使用して、適切な注射部位を特定します。 次いで、１％非緩衝リドカインを含むトリアムシノロンヘキサセトニドを振盪して、Ｋｏｓｋｉらによって記載されているように、ＧＡＳグラフィー技術により空気を導入できるようにする。そして目的の関節に注射します。 この研究では注射を行わないPIは、関節注射の直前と直後にUS画像を取得します。 注射を行うリウマチ専門医は米国の画像ではマスクされます。 各画像は EULAR 仕様を使用して取得および記録され、US マシンのハードドライブに件名コードで保存され、PI および顧問のリウマチ専門医によって上記の US 重症度スコアを使用してスコア付けされます。 2番目の目的では、ターゲットの関節包内のステロイドの有無も判断します。 身体検査を実施する医師、被験者、および被験者の保護者は、関節腔内または周囲のステロイドの位置および関節病状の超音波記録を含む米国の結果に関してマスクされる。 患者の転帰は、臨床重症度スコアによって、また目的 1 で説明および開発された米国重症度スコアを使用して米国によって 1 週間、4 ～ 6 週間、および 3 ～ 6 か月後に決定されます。 身体検査を行う臨床医と超音波検査技師は、お互いのスコアをマスクされます。

両方の目的の一環として、標準化された疼痛スケールによって評価される疼痛、全体的な疾患活動性に関する医師の評価、検証された信頼性の高い尺度である小児健康評価アンケート（CHAQ）によって決定される機能状態など、その他の変数も収集されます。 JIA における機能ステータス。 これらの最後の評価は、JIA の臨床試験で使用される検証済みの尺度である ACR Pediatric 30 の 6 つの尺度のうちの 3 つです (Giannini et al.、1997)。 収集されるその他の患者データには、JIA サブタイプ、罹患期間、発症年齢、処置時の年齢、人種/民族、併用薬、処置に全身麻酔の使用が必要かどうかなどが含まれます。