Intervensjonsstudie for opphør av vannrør

Studien er en to-gruppe parallell-arm randomisert klinisk studie, som skal gjennomføres ved Syrian Center for Tobacco Studies (SCTS) i Aleppo, Syria. Emner vil bli rekruttert med flyers, annonser og jungeltelegrafen. Røykere som er interessert i å motta gratis hjelp til å slutte å røyke som en del av en forskningsstudie, vil bli bedt om å kontakte studiekontoret ved SCTS.

Kvalifisering vil bli bestemt av en kort telefonskjerm for å bestemme alder, antall år som røyker og nåværende mengde røykt per uke, og medisinsk historie. Personer som oppfyller disse kravene vil bli invitert til en orienterings-/screeningsøkt ved SCTS for å lære mer om studien. På orienterings-/screeningssesjonen vil studien bli beskrevet for interesserte personer, deres spørsmål vil bli besvart, og de som er interessert i å delta vil bli bedt om å signere dokumentet om informert samtykke. Deltakerne vil deretter gi grunnleggende demografisk informasjon (alder, kjønn, etnisitet, bosted, sivilstatus, utdanning, yrke, inntekt) og røykerelatert informasjon (røykehistorie, avhengighetsnivå, interesse for å slutte, medisinsk historie) og svare på andre spørreskjemaer. (f.eks. selveffektivitet, endringsstadier og abstinenssymptomer, depresjon eller humørskala). Kroppsvekten vil bli vurdert med en kalibrert balanseskala.

Deltakerne vil deretter bli randomisert til en av to intervensjonsgrupper. Emner i arm A vil motta en kort (ca. 15 minutter) motiverende og pedagogisk intervensjon, levert av en utdannet lege fra SCTS, pluss skriftlig selvhjelpsmateriell. Selvhjelpsmateriellet vil bli tilpasset og oversatt til arabisk fra eksisterende validert materiale fra American Cancer Society og University of Memphis School of Public Health.

Forsøkspersoner i arm B vil motta adferdsrådgivningsintervensjon utført av en utdannet lege ved SCTS-avvenningsklinikken. Både selvhjelpsmateriell og atferdsintervensjon vil bli tilpasset fra etablerte kliniske retningslinjer for sigarettrøykere (Fiore et al., 2008), erfaring fra SCTS med sigarettrøykere og informasjon om vannpipen fra tidligere epidemiologiske, etnografiske og kliniske studier utført av SCTS. Fagene vil bli bedt om å gjøre "lekser" før økten for å lette denne prosessen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å identifisere høyrisikosituasjoner og vanskeligheter ved tidligere opphørsforsøk og vil bli ledet gjennom en rekke forslag i tilfelle en utglidning. Vi vil også gi 3 korte (ca. 10 minutter) telefonsamtaler til forsøkspersoner i løpet av den 90 dager lange oppfølgingsperioden. Disse samtalene brukes til å identifisere tidlig tilbakefall, oppmuntre deltakere og gi støtte. I tillegg brukes de til å gjennomgå materiale og informasjon gitt under øktene.

Alle forsøkspersoner (arm A og B) vil gjennomgå oppfølgingsvurdering 3 måneder etter seponering. Data som samles inn ved 3-måneders oppfølging vil inkludere nivået av utløpt karbonmonoksid i luften og flere selvrapporteringstiltak, inkludert røykestatus, endringsstadium og depressiv symptomatologi. I tillegg vil forsøkspersonene bli administrert et semi-strukturert spørreskjema for å vurdere den opplevde nytten og hensiktsmessigheten av flere funksjoner ved seponeringsintervensjonen (f.eks. hjelpsomheten til intervensjonisten og selvhjelpsmateriell, bekvemmeligheten av tidspunktet og plasseringen av øktene, og nytten av telefonsamtalene), sammen med forslag til forbedring av intervensjonen. Alle forsøkspersoner vil motta påminnelsestelefon før oppfølgingsbesøkene.

Alle intervensjonstilbydere vil gjennomgå seks timers opplæring i røykesluttintervensjonsrådgivning. Denne opplæringen vil inkludere generell opplæring om levering av intervensjon, basert på gjeldende standarder for klinisk praksis i utviklede land og spesifikk opplæring i studieprotokoller ved bruk av standardiserte intervensjonsmaterialer utviklet ved University of Memphis.