Studio sull'intervento per la cessazione della pipa ad acqua

Lo studio è uno studio clinico randomizzato a braccio parallelo a due gruppi, da condurre presso il Centro siriano per gli studi sul tabacco (SCTS) ad Aleppo, in Siria. I soggetti saranno reclutati da volantini, pubblicità e passaparola. I fumatori che sono interessati a ricevere assistenza gratuita per smettere di fumare come parte di uno studio di ricerca saranno invitati a contattare l'ufficio studi presso l'SCTS.

L'idoneità sarà determinata da una breve schermata del telefono per determinare l'età, il numero di anni come fumatore e la quantità attuale fumata a settimana e la storia medica. Le persone che soddisfano questi requisiti saranno invitate a una sessione di orientamento/screening presso l'SCTS per saperne di più sullo studio. Durante la sessione di orientamento/screening, lo studio sarà descritto alle persone interessate, alle loro domande verrà data risposta e a coloro che sono interessati a partecipare verrà chiesto di firmare il documento di consenso informato. I partecipanti forniranno quindi informazioni demografiche di base (età, sesso, etnia, residenza, stato civile, istruzione, occupazione, reddito) e informazioni relative al fumo (storia del fumo, livello di dipendenza, interesse a smettere, anamnesi) e risponderanno ad altri questionari di studio (ad esempio, autoefficacia, fasi di cambiamento e sintomi di astinenza, depressione o scala dell'umore). Il peso corporeo sarà valutato con una bilancia a bilanciere calibrata.

I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei due gruppi di intervento. I soggetti nel braccio A riceveranno un breve (circa 15 minuti) intervento motivazionale ed educativo, consegnato da un medico qualificato dell'SCTS, oltre a materiale scritto di auto-aiuto. I materiali di auto-aiuto saranno adattati e tradotti in arabo da materiali esistenti convalidati dall'American Cancer Society e dalla University of Memphis School of Public Health.

I soggetti nel braccio B riceveranno un intervento di consulenza comportamentale condotto da un medico qualificato presso la clinica per la cessazione SCTS. Sia i materiali di auto-aiuto che gli interventi comportamentali saranno adattati dalle linee guida di pratica clinica stabilite per i fumatori di sigarette (Fiore et al., 2008), dall'esperienza acquisita presso SCTS con i fumatori di sigarette e dalle informazioni sulla pipa ad acqua acquisite da precedenti studi epidemiologici, etnografici e clinici. studi condotti dal SCTS. Ai soggetti verrà richiesto di fare "compiti a casa" prima della sessione per facilitare questo processo. Ai soggetti verrà chiesto di identificare situazioni ad alto rischio e difficoltà nei precedenti tentativi di cessazione e saranno guidati attraverso una serie di suggerimenti in caso di scivolata. Forniremo anche 3 brevi telefonate (circa 10 minuti) ai soggetti durante il periodo di follow-up di 90 giorni. Queste chiamate vengono utilizzate per identificare una ricaduta precoce, incoraggiare i partecipanti e fornire supporto. Inoltre, vengono utilizzati per rivedere i materiali e le informazioni fornite durante le sessioni.

Tutti i soggetti (bracci A e B) saranno sottoposti a valutazione di follow-up a 3 mesi dopo la cessazione. I dati raccolti al follow-up di 3 mesi includeranno il livello di monossido di carbonio nell'aria espirata e diverse misure di autovalutazione, tra cui lo stato di fumo, lo stadio del cambiamento e la sintomatologia depressiva. Inoltre, ai soggetti verrà somministrato un questionario semi-strutturato per valutare l'utilità percepita e l'adeguatezza di diverse caratteristiche dell'intervento di cessazione (ad esempio, l'utilità dell'interventista e dei materiali di auto-aiuto, convenienza dei tempi e del luogo delle sessioni, e utilità delle telefonate), unitamente a suggerimenti per migliorare l'intervento. Tutti i soggetti riceveranno una telefonata di promemoria prima delle visite di follow-up.

Tutti i fornitori di intervento saranno sottoposti a sei ore di formazione per la consulenza di intervento per smettere di fumare. Questa formazione includerà una formazione generale sulla consegna dell'intervento, basata sugli attuali standard di pratica clinica nei paesi sviluppati e una formazione specifica sui protocolli di studio utilizzando materiali di formazione sull'intervento standardizzati sviluppati presso l'Università di Memphis.