Vandrørsophørsinterventionsundersøgelse

Undersøgelsen er et randomiseret klinisk forsøg med to grupper, som skal udføres ved Syrian Center for Tobacco Studies (SCTS) i Aleppo, Syrien. Emner vil blive rekrutteret af flyers, annoncer og mund til mund. Rygere, der er interesseret i at modtage gratis hjælp til rygestop som en del af en forskningsundersøgelse, vil blive bedt om at kontakte studiekontoret på SCTS.

Berettigelse vil blive bestemt af en kort telefonskærm for at bestemme alder, antal år som ryger og aktuel mængde røget om ugen og sygehistorie. Personer, der opfylder disse krav, vil blive inviteret til en orienterings-/screeningssession på SCTS for at lære mere om undersøgelsen. Ved orienteringen/screeningssessionen vil undersøgelsen blive beskrevet for interesserede personer, deres spørgsmål vil blive besvaret, og de interesserede i at deltage vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke. Deltagerne vil derefter give baseline demografiske oplysninger (alder, køn, etnicitet, bopæl, civilstand, uddannelse, erhverv, indkomst) og rygerelateret information (rygehistorie, afhængighedsniveau, interesse for at holde op, sygehistorie) og besvare andre undersøgelsesspørgeskemaer (f.eks. selveffektivitet, forandringsstadier og abstinenssymptomer, depression eller humørskala). Kropsvægten vil blive vurderet med en kalibreret balance-skala.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​to interventionsgrupper. Forsøgspersoner i arm A vil modtage en kort (ca. 15 minutter) motiverende og pædagogisk intervention, leveret af en uddannet læge fra SCTS, plus skriftligt selvhjælpsmateriale. Selvhjælpsmaterialerne vil blive tilpasset og oversat til arabisk fra eksisterende validerede materialer fra American Cancer Society og University of Memphis School of Public Health.

Forsøgspersoner i arm B vil modtage adfærdsrådgivningsintervention udført af en uddannet læge på SCTS-stopklinikken. Både selvhjælpsmaterialer og adfærdsintervention vil blive tilpasset fra etablerede kliniske retningslinjer for cigaretrygere (Fiore et al., 2008), erfaringer opnået på SCTS med cigaretrygere og information om vandrøret fra tidligere epidemiologiske, etnografiske og kliniske undersøgelser udført af SCTS. Emner vil blive bedt om at lave "hjemmearbejde" før sessionen for at lette denne proces. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at identificere højrisikosituationer og vanskeligheder i tidligere ophørsforsøg og vil blive gennemgået en række forslag i tilfælde af en glidning. Vi vil også give 3 korte (ca. 10 minutter) telefonopkald til forsøgspersoner i løbet af 90 dages opfølgningsperiode. Disse opkald bruges til at identificere tidligt tilbagefald, opmuntre deltagere og yde støtte. Derudover bruges de til at gennemgå materialer og oplysninger, der er givet under sessionerne.

Alle forsøgspersoner (arm A og B) vil gennemgå opfølgende vurdering 3 måneder efter ophør. Data indsamlet ved 3-måneders opfølgning vil omfatte udløbet kulilteniveau i luften og adskillige selvrapporteringsforanstaltninger, herunder rygestatus, ændringsstadium og depressiv symptomatologi. Derudover vil forsøgspersonerne blive administreret et semi-struktureret spørgeskema for at vurdere den opfattede nytte og hensigtsmæssighed af flere funktioner i ophørsinterventionen (f.eks. hjælpsomhed af interventionisten og selvhjælpsmaterialer, bekvemmeligheden af ​​timingen og placeringen af ​​sessionerne, og brugbarheden af ​​telefonopkaldene), sammen med forslag til forbedring af interventionen. Alle forsøgspersoner vil modtage påmindelsestelefonopkald inden opfølgende besøg.

Alle interventionsudbydere vil gennemgå seks timers træning i rådgivning om rygestopintervention. Denne træning vil omfatte generel træning i interventionslevering baseret på nuværende kliniske praksisstandarder i udviklede lande og specifik træning i studieprotokoller ved hjælp af standardiseret interventionstræningsmateriale udviklet ved University of Memphis.