Estudio de intervención para dejar de fumar pipas de agua

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado de brazos paralelos de dos grupos, que se llevará a cabo en el Centro Sirio de Estudios del Tabaco (SCTS) en Alepo, Siria. Los sujetos serán reclutados por volantes, anuncios y boca a boca. A los fumadores que estén interesados ​​en recibir asistencia gratuita para dejar de fumar como parte de un estudio de investigación se les pedirá que se comuniquen con la oficina del estudio en el SCTS.

La elegibilidad se determinará mediante una breve pantalla telefónica para determinar la edad, la cantidad de años como fumador y la cantidad actual fumada por semana, y el historial médico. Las personas que cumplan con estos requisitos serán invitadas a una sesión de orientación/evaluación en el SCTS para obtener más información sobre el estudio. En la sesión de orientación/evaluación, se describirá el estudio a las personas interesadas, se responderán sus preguntas y se les pedirá a las personas interesadas en participar que firmen el documento de consentimiento informado. Luego, los participantes proporcionarán información demográfica de referencia (edad, sexo, etnia, residencia, estado civil, educación, ocupación, ingresos) e información relacionada con el tabaquismo (antecedentes de tabaquismo, nivel de dependencia, interés en dejar de fumar, historial médico) y responderán otros cuestionarios del estudio. (p. ej., autoeficacia, etapas de cambio y síntomas de abstinencia, depresión o escala del estado de ánimo). El peso corporal se evaluará con una balanza de barra de equilibrio calibrada.

Luego, los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos de intervención. Los sujetos en el brazo A recibirán una breve (aproximadamente 15 minutos) de intervención motivacional y educativa, impartida por un médico capacitado del SCTS, además de materiales escritos de autoayuda. Los materiales de autoayuda se adaptarán y traducirán al árabe a partir de materiales validados existentes de la Sociedad Estadounidense del Cáncer y la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Memphis.

Los sujetos en el Grupo B recibirán una intervención de asesoramiento conductual realizada por un médico capacitado en la clínica para dejar de fumar SCTS. Tanto los materiales de autoayuda como la intervención conductual se adaptarán a partir de las guías de práctica clínica establecidas para fumadores de cigarrillos (Fiore et al., 2008), la experiencia adquirida en SCTS con fumadores de cigarrillos y la información sobre la pipa de agua obtenida de estudios epidemiológicos, etnográficos y clínicos previos. estudios realizados por la SCTS. Se pedirá a los sujetos que hagan "tareas" antes de la sesión para facilitar este proceso. Se pedirá a los sujetos que identifiquen situaciones de alto riesgo y dificultades en intentos de cesación anteriores y se les guiará a través de una serie de sugerencias en caso de un desliz. También proporcionaremos 3 llamadas telefónicas breves (aproximadamente 10 minutos) a los sujetos durante el período de seguimiento de 90 días. Estas llamadas se utilizan para identificar recaídas tempranas, alentar a los participantes y brindar apoyo. Además, se utilizan para revisar materiales e información proporcionados durante las sesiones.

Todos los sujetos (brazos A y B) se someterán a una evaluación de seguimiento 3 meses después del cese. Los datos recopilados en el seguimiento de 3 meses incluirán el nivel de monóxido de carbono en el aire espirado y varias medidas de autoinforme, incluido el estado de fumador, la etapa de cambio y la sintomatología depresiva. Además, a los sujetos se les administrará un cuestionario semiestructurado para evaluar la utilidad percibida y la adecuación de varias características de la intervención para dejar de fumar (p. utilidad de las llamadas telefónicas), junto con sugerencias para mejorar la intervención. Todos los sujetos recibirán una llamada telefónica de recordatorio antes de las visitas de seguimiento.

Todos los proveedores de intervención se someterán a seis horas de capacitación para el asesoramiento de intervención para dejar de fumar. Esta capacitación incluirá capacitación general sobre la ejecución de intervenciones, basada en los estándares de práctica clínica actuales en los países desarrollados y capacitación específica sobre protocolos de estudio utilizando materiales de capacitación de intervención estandarizados desarrollados en la Universidad de Memphis.